问答题批包装记录包括哪些内容？

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问答题
批包装记录包括哪些内容？
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1.简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

2.包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括（）。A、品名B、规格C、产地D、包装日期

3.批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注（）A、包装产品的名称B、包装规格C、包装形式D、产品的批号

4.批包装记录的内容至少包括A.产品的名称、规格、生产单位 B.产品的名称、批号、规格 C.产品的名称、数量、记录者 D.产品的名称、数量、失效期

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  • 第1题：

    批包装记录的内容是什么？


    正确答案:批包装记录的内容包括：
    ⑴批包装产品的名称、批号、规格；
    ⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
    ⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
    ⑷已包装产品的数量；
    ⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
    ⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
    ⑺生产操作负责人签名。

  • 第2题：

    批生产记录包括哪些内容？


    正确答案: 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第3题：

    中药饮片批记录包括（）。

    • A、批生产记录
    • B、批包装记录
    • C、批检验记录
    • D、批放行记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    药品的批记录中包括哪些记录？


    正确答案: 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

  • 第5题：

    批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。

    • A、质量标准
    • B、注册批件
    • C、操作规格
    • D、工艺规程

    正确答案:D

  • 第6题：

    批包装记录包括哪些内容？


    正确答案: 1）待包装产品的名称、批号、规格；
    2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
    3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
    4）已包装产品的数量；
    5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
    6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
    7）生产操作负责人签名。

  • 第7题：

    药品批生产记录的内容有哪些？


    正确答案: 有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第8题：

    问答题
    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？

    正确答案： 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注（）
    A

    包装产品的名称

    B

    包装规格

    C

    包装形式

    D

    产品的批号


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GMP要求的批记录，不包括的是（）
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批签发记录

    D

    药品放行审核记录


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    问答题
    批生产记录包括哪些内容？

    正确答案： 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？


    正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
    企业内部所用物料的名称和（或）代码；
    2）接收日期；
    3）供应商和生产商（如不同）的名称；
    4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
    5）接收总量和包装容器数量；
    6）接收后企业指定的批号或流水号；
    7）有关说明（如包装状况）

  • 第14题：

    批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。

    • A、发放数量
    • B、使用数量
    • C、销毁或退库的数量
    • D、实际产量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？


    正确答案: 包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

  • 第17题：

    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？


    正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

  • 第18题：

    批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？


    正确答案: 在批生产记录中，对所用原材料、辅料、包装材料，要求记录其检验报告书号即可，依据检验报告书号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，一般检验记录不纳入批生产记录中。

  • 第19题：

    多选题
    批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。
    A

    发放数量

    B

    使用数量

    C

    销毁或退库的数量

    D

    实际产量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    批包装记录的内容是什么？

    正确答案： 批包装记录的内容包括：
    ⑴批包装产品的名称、批号、规格；
    ⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
    ⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
    ⑷已包装产品的数量；
    ⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
    ⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
    ⑺生产操作负责人签名。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？

    正确答案： 在批生产记录中，对所用原材料、辅料、包装材料，要求记录其检验报告书号即可，依据检验报告书号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，一般检验记录不纳入批生产记录中。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    批包装记录包括哪些内容？

    正确答案： 1）待包装产品的名称、批号、规格；
    2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
    3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
    4）已包装产品的数量；
    5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
    6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
    7）生产操作负责人签名。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    中药饮片批记录包括（）。
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批检验记录

    D

    批放行记录


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    批包装记录应当依据什么规定的内容制定？

    正确答案： 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。
    解析： 暂无解析

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