单选题有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（ ）A 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C 医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D 植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存

题目
单选题
有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
A

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

B

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

C

医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

D

植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存

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1.医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用颠末注册的医疗器械B.应当使用有合格证实的医疗器械C.应当接续使用过期的医疗器械D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械E.不该当接续使用过期的医疗器械

2.关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B．必须验明产品合格证明C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录

3.关于医师的职业规则，以下说法错误的是A.应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械B.发现患者非正常死亡时，应按有关规定向有关部门报告C.医师不得进行实验性临床医疗D.不得出具与自己执业范围无关的医学证明文件E.医师不得隐匿、伪造或销毁医学文书及有关资料

4.从事动物诊疗活动，应当遵守A.有关医院医疗操作规范B.使用符合医院规定的兽药C.使用符合厂家规定的医疗器械D.有关动物诊疗的操作技术规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械E.使用符合厂家规定的药物和医疗器械

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
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  • 第1题：

    医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案：D
    解析：
    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选D。

  • 第2题：

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。

    • A、第三类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、一次性使用的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险的医疗器械

    正确答案:C

  • 第4题：

    对使用过的一次性使用的医疗器械，应当按照国家有关规定（）。

    • A、回收
    • B、继续使用
    • C、储存
    • D、销毁，并作记录

    正确答案:D

  • 第5题：

    关于医师的职业规则，以下说法错误的是（）

    • A、应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械
    • B、发现患者非正常死亡时，应按有关规定向有关部门报告
    • C、医师不得进行实验性临床医疗
    • D、不得出具与自己执业范围无关的医学证明文件
    • E、医师不得隐匿、伪造或销毁医学文书及有关资料

    正确答案:C

  • 第6题：

    单选题
    下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是（　　）。
    A

    从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

    B

    经营第一类医疗器械实行备案管理

    C

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

    D

    使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中


    正确答案： B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第7题：

    单选题
    医疗器械使用记录保存期限不得少于（　　）。
    A

    医疗器械规定使用期限终止后5年

    B

    医疗器械规定使用期限终止后3年

    C

    医疗器械规定使用期限终止后10年

    D

    医疗器械规定使用期限终止后15年


    正确答案： B
    解析：
    医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行并予以记录，及时进行分析、评估、确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

  • 第8题：

    单选题
    关于医疗器械使用管理错误的是（）
    A

    医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度

    B

    医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性

    C

    医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

    D

    使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是

    A. 从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
    B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
    C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
    D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

    答案：B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案。

  • 第10题：

    医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

    • A、质量事故
    • B、不良反应
    • C、可疑不良事件
    • D、技术事故

    正确答案:C

  • 第11题：

    对戒毒人员进行戒毒治疗，应当采用、规范的诊疗（）和（），使用符合国家有关规定的药物、医疗器械。


    正确答案:技术；方法

  • 第12题：

    从事动物诊疗活动，应当遵守（）

    • A、有关医疗操作规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
    • B、有关畜禽诊疗的操作规范，使用符合医院规定的兽药
    • C、有关宠物诊疗的操作规程，使用符合国家规定的器械
    • D、有关动物诊疗的操作技术规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
    • E、有关诊疗操作规范，使用符合国家规定的药物和医疗器械

    正确答案:D

  • 第13题：

    单选题
    医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。
    A

    第三类医疗器械

    B

    第一类医疗器械

    C

    一次性使用的医疗器械

    D

    对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当（  ）
    A

    永久保存

    B

    保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

    C

    保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

    D

    保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年


    正确答案： B
    解析：

  • 第15题：

    单选题
    有关医疗器械网络销售管理要求，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械网络销售的企业，必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人

    B

    医疗器械网络交易服务第三方平台，是指不直接参与医疗器械销售的企业，仅从事平台服务

    C

    相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年

    D

    植入性医疗器械的交易信息应当永久保存


    正确答案： A
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    关于医师的职业规则，以下说法错误的是（）
    A

    应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械

    B

    发现患者非正常死亡时，应按有关规定向有关部门报告

    C

    医师不得进行实验性临床医疗

    D

    不得出具与自己执业范围无关的医学证明文件

    E

    医师不得隐匿、伪造或销毁医学文书及有关资料


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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