单选题根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。有关调剂和临方炮制，说法错误的是（）A 对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配B 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出C 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施D 严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理

题目
单选题
根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。有关调剂和临方炮制，说法错误的是（）
A

对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配

B

中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

C

医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施

D

严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，经县级药监部门质量检验合格后方可投入临床使用。

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1.《中药品种保护条例》的适用范围是()。A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

2.根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时，应当开具销售凭证的是A.药品生产.经营企业和医疗机构B.药品生产.经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业

3.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（ ）。A．采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B．药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品C．药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品D．药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂E．未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业可以从事药品零售

4.根据《药品流通监督管理办法》，不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是A.药品生产.经营企业和医疗机构B.药品生产.经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业

更多“根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使”相关问题

  • 第1题：

    省级药品监督管理局的职责有（ ）。

    A．对辖区内违法行为进行调查，决定处罚

    B．辖区内执行法律、法规及规章

    C．核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

    D．辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理

    E．新药申报受理和初审


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

    A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

    B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

    C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

    D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

    E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


    参考答案：C

  • 第3题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第4题：

    《药品管理法》适用于

    A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人

    B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

    C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

    D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人

    E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人


    正确答案：B
    根据《药品管理法》规定适用范围的内容。

  • 第5题：

    应当建立和保存完整的购销记录的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。故选B。

  • 第6题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第7题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    答案：C
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第8题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是（）

    • A、零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）
    • B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    • C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    • D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）
    • E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。不属于中药一级保护品种的是（  ）
    A

    对特定疾病有特殊疗效的

    B

    相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

    C

    用于预防和治疗特殊疾病的（疗效应明显优于现有治疗方法）

    D

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    对基本药物质量监督管理说法正确的有（）
    A

    国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

    B

    省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次

    C

    各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

    D

    各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。中药饮片的生产，错误的是（）
    A

    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制

    B

    国家药品标准没有规定的，可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    应选用与药品质量相适应的包装材料和容器

    D

    包装不符合规定的中药饮片，更改包装后销售


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    不属于召回义务的内容是（）
    A

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C

    药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D

    药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围是( )。

    A．药品生产、经营、使用单位

    B．药品生产、经营、使用和监督管理单位

    C．药品研制、生产、经营、使用

    D．药品教育、生产、经营、使用

    E．药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位


    正确答案：A
    A 知识点：《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的执业范围

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    《药品管理法》适用于

    A:所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
    B:所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
    C:所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
    D:所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
    E:所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定适用范围的内容。

  • 第17题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    全国药品召回的管理工作

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第18题：

    建立药品召回信息公开制度的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • 第19题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    应当建立和保存完整的购销记录

    答案：B
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第20题：

    对基本药物质量监督管理说法正确的有（）

    • A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
    • B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
    • C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
    • D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有（  ）
    A

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品

    B

    药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

    C

    药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    D

    药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    《药品管理法》适用于（　　）。
    A

    所有与药学有关的单位和个人

    B

    所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

    C

    所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

    D

    所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

    E

    所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人


    正确答案： E
    解析：
    根据《药品管理法》规定适用范围的内容。

  • 第23题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》适用于（　　）。
    A

    所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人

    B

    所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

    C

    所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

    D

    所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人

    E

    所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人


    正确答案： E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益而制定的法律法规。其适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

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