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  • 第1题:

    胶囊剂使用

    A. 溶出度检查

    B. 澄明度检查

    C. 粒度检查

    D. 微生物限度检查

    E. 抗氧剂的干扰


    正确答案:D

  • 第2题:

    微生物限度检查项目包括

    A.无菌检查

    B.热原检查

    C.不溶性微粒检查

    D.细菌内毒素检查

    E.控制菌检查


    正确答案:E
    微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

  • 第3题:

    微生物限度检查项目包括

    A:无菌检查
    B:热原检查
    C:不溶性微粒检查
    D:细菌内毒素检查
    E:控制菌检查

    答案:E
    解析:
    微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

  • 第4题:

    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过

    A.10cfu
    B.100cfu
    C.1000cfu
    D.10000cfu
    E.100000cfu

    答案:C
    解析:
    本题考点明胶空心胶囊微生物限度要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊囊质量要求:微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌及酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。所以选择C。

  • 第5题:

    按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是()

    • A、细菌数不得过1000个
    • B、霉菌和酵母菌数不得过100个
    • C、金黄色葡萄球菌不得检出
    • D、铜绿假单胞菌不得过10个
    • E、铜绿假单胞菌不得检出

    正确答案:D

  • 第8题:

    含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查,其细菌总数不得过()。


    正确答案:10000个/g

  • 第9题:

    判断题
    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    中药制剂的微生物限度检查不包括()
    A

    致病菌

    B

    灰分

    C

    活螨

    D

    细菌

    E

    霉菌


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是()
    A

    细菌数不得过1000个

    B

    霉菌和酵母菌数不得过100个

    C

    金黄色葡萄球菌不得检出

    D

    铜绿假单胞菌不得过10个

    E

    铜绿假单胞菌不得检出


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    片剂重量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为();胶囊剂装量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为()。

    正确答案: ±7.5%,±5%,±10%,±7.5%
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    全部生药粉末分装的硬胶囊剂微生物限度中规定( )

    A、细菌数≤10万cfu/g

    B、细菌数≤3万cfu/g

    C、细菌数≤1万cfh/g

    D、细菌数≤1千cfu/g

    E、细菌数≤100cfu/g


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的是

    A、细菌数不得过1000个

    B、霉菌和酵母菌数不得过100个

    C、金黄色葡萄球菌不得检出

    D、铜绿假单胞菌不得过10个

    E、铜绿假单胞菌不得检出


    参考答案:D

  • 第15题:

    中药制剂的微生物限度检查不包括

    A.致病菌
    B.灰分
    C.活螨
    D.细菌
    E.霉菌

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    采用鲎试剂法进行检查的是

    A.无菌
    B.微生物限度
    C.不溶性微粒
    D.细菌内毒素
    E.细菌菌落

    答案:D
    解析:
    细菌内毒素检查采用鲎试剂法。

  • 第17题:

    片剂重量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为();胶囊剂装量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为()。


    正确答案:±7.5%;±5%;±10%;±7.5%

  • 第18题:

    下列属于胶囊剂质量检查项目的是()

    • A、水分
    • B、崩解时限
    • C、脆碎度
    • D、装量差异限度
    • E、微生物限度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    中药制剂的微生物限度检查不包括()

    • A、致病菌
    • B、灰分
    • C、活螨
    • D、细菌
    • E、霉菌

    正确答案:B

  • 第20题:

    在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。


    正确答案:1000;100;10000;100;大肠杆菌

  • 第21题:

    判断题
    按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    下列属于胶囊剂质量检查项目的是()
    A

    水分

    B

    崩解时限

    C

    脆碎度

    D

    装量差异限度

    E

    微生物限度


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是()
    A

    细菌数每1g不得过100000个

    B

    细菌数每1g不得过1000个

    C

    霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D

    大肠埃希菌每1g不得检出

    E

    大肠菌群每1g应小于100个


    正确答案: E
    解析: 暂无解析