多选题《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括（）A适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C检测和调节温、湿度的设备D保持药品与地面之间有一定距离的设备E避光、通风、排水设施

题目
多选题
《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括（）
A

适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

B

符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

C

检测和调节温、湿度的设备

D

保持药品与地面之间有一定距离的设备

E

避光、通风、排水设施

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1.根据《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括（）A.与经营兽药相适应的货架B.具有布局合理的动物诊疗室C.通风设施、设备D.防污染设施、设备E.照明设施、设备

2.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（ ）A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备

3.从事药品经营活动应当具备以下条件:()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求

4.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()A、货架和柜台B、监测、调控温度的设备C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、不合格药品专用存放场所

参考答案和解析
正确答案： B,C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

    A、药品生产质量管理规范

    B、药品经营管理质量管理规范

    C、药物非临床研究质量管理规范

    D、药物临床试验质量管理规范


    答案B

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

    A.仓库地址变动情况

    B.企业质量负责人变动情况

    C.分支机构的变动情况

    D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括( )

    A．适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

    B．符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

    C．检测和调节温、湿度的设备

    D．保持药品与地面之间有一定距离的设备

    E．避光、通风、排水设施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于设施与设备

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

    A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

    B、符合储存作业要求的照明设备

    C、有效监测和调控温湿度的设备

    D、中药饮片专用库房

    E、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品


    参考答案：E

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

    A.货架和柜台
    B.监测、调控温度的设备
    C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备
    D.专用独立的储存仓库

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括（）

    • A、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
    • B、符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备
    • C、检测和调节温、湿度的设备
    • D、保持药品与地面之间有一定距离的设备
    • E、避光、通风、排水设施

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理，并建立有效运行地质量体系，该体系主要包括（）

    • A、组织结构
    • B、责任制度
    • C、过程管理
    • D、设施设备

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第9题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
    A

    《药品检验管理规范》

    B

    《药品生产质量管理规范》

    C

    《药品生产研究管理规范》

    D

    《药品生产管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括（）
    A

    有适合中药材储存的仓库

    B

    有适合中药饮片储存的仓库

    C

    有专用的养护工作场所

    D

    设置中药标本室

    E

    有专用的中药炮制设备


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。
    A

    预定用途

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    预定用途和药品生产质量管理规范

    D

    注册


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

    A、经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

    B、验收专用场所

    C、不合格药品专用存放场所

    D、处方药专用存放场所


    参考答案：D

  • 第14题：

    从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )。

    A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

    B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

    C、质量管理机构或者人员

    D、保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案：E
    解析：
    据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。　　对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（　）。

    • A、基本原则
    • B、基本规范
    • C、基本准则
    • D、基本要求

    正确答案:C

  • 第18题：

    根据《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括（）

    • A、与经营兽药相适应的货架
    • B、具有布局合理的动物诊疗室
    • C、通风设施、设备
    • D、防污染设施、设备E.照明设施、设备

    正确答案:B

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》中，库房应当配备的设施设备包括（）。

    • A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
    • B、自动监测、记录库房温湿度的设备
    • C、包装物料的存放场所
    • D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

    • A、预定用途
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、预定用途和药品生产质量管理规范
    • D、注册

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品批发仓库应具有的设施和设备包括（）
    A

    便于药品陈列展示的设备

    B

    药品与地面之间保持一定距离的设备

    C

    必要的药品检验、验收、养护设备

    D

    监测和调节温、湿度的设备

    E

    适宜包装物料等的贮存场所和设备


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（  ）
    A

    经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

    B

    验收专用场所

    C

    不合格药品专用存放场所

    D

    处方药专用存放场所


    正确答案： A
    解析：

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