单选题根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。A 非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批B 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件C 一次性有效期批件的有效期为1年D 多次使用批件的有效期为5年

题目
单选题
根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。
A

非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批

B

对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

C

一次性有效期批件的有效期为1年

D

多次使用批件的有效期为5年

相似考题

1.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

2.关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D.我国应用的进口药材约50种，现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等E.中药材部颁标准由卫生部编写制定

3.关于部颁药品标准描述错误的是()。A、中药材部颁标准由卫生部编写制定B、我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准E、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

4.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

更多“根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。”相关问题

  • 第1题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（ ）。

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

    B.一次性有效批件的有效期为1年

    C.多次使用批件的有效期为5年

    D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第2题：

    从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
    B.一次性有效批件的有效期为3年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号
    D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：D
    解析：
    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故选D。

  • 第4题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.一次性有效批件的有效期为3年
    B.多次使用批件的有效期为5年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：C
    解析：
    (1)《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A、B错误。(2)《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
    (3)国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D错误。

  • 第5题：

    关于进口药材的管理错误的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性使用批件。

  • 第6题：

    关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。

    • A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
    • B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书
    • C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》
    • D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

    正确答案:D

  • 第7题：

    药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、卫计委
    • D、进出口检验检疫局

    正确答案:A

  • 第8题：

    进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材（）。

    • A、中文名称、批件编号
    • B、产地、唛头号
    • C、申请企业名称
    • D、出口商名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）

    • A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    • B、一次性有效批件的有效期为1年
    • C、多次使用批件的有效期为5年
    • D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    有关进口药材，说法正确的是（  ）
    A

    进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

    B

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    C

    一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年

    D

    对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
    A

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B

    首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C

    非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D

    非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    正确答案： D
    解析： (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。

  • 第12题：

    单选题
    购进进口中药饮片（）加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
    A

    应有

    B

    不应有

    C

    有无均可


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。

    A.中国境内的疫苗上市许可持有人

    B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

    C.化学药品生产企业

    D.商品进出口贸易公司


    正确答案：B

  • 第14题：

    哪些中药材实行进口审批管理，首先取得进口许可证后，方可进口（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    下列不属于进口药品合法身份证明文件的是

    A、《进口药品注册证》
    B、《生物制品进口批件》
    C、《进口药材批件》
    D、《进口药品检验报告书》
    E、《进口药品临床试验报告》

    答案：E
    解析：
    核查该药品的合法身份证明文件：《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

  • 第16题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

    A.多次使用批件的有效期为5年
    B.一次性有效期批件的有效期为1年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：A
    解析：
    根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

  • 第17题：

    关于进口药材，下列说法中错误的是（）。

    • A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
    • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
    • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

    正确答案:A

  • 第18题：

    《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。

    • A、申请与审批
    • B、登记备案
    • C、口岸检验
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    购进进口中药饮片（）加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

    • A、应有
    • B、不应有
    • C、有无均可

    正确答案:A

  • 第20题：

    组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

    • A、《进口药材批件》
    • B、《进口药材报验单》
    • C、《进口药材口岸检验通知书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    有关进口药材批件，说法错误的是（  ）
    A

    分为一次有效批件和多次使用批件

    B

    一次有效批件的有效期为1年

    C

    多次有效期的批件为3年

    D

    濒危物种药材或首次进口药材发一次有效批件


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的（  ）
    A

    一次性有效批件的有效期为1年

    B

    《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    下列关于《进口药材批件》的叙述，错误的是（　　）。
    A

    其格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号

    B

    一次性有效批件的有效期为1年

    C

    多次使用批件的有效期为3年

    D

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件


    正确答案： D
    解析：
    A项，《进口药材批件》编号格式：（省、自治区、直辖市简称）药材进字＋4位年号＋4位顺序号。BCD三项，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年；多次使用批件的有效期为2年。

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