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  • 第1题:

    (66~67题共用备选答案)

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第2题:

    根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是( )


    正确答案:C

  • 第3题:

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

  • 第4题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

    • A、青霉素类等高致敏药品
    • B、毒性药品
    • C、放射性药品
    • D、一般生化类药品
    • E、普通药品

    正确答案:A

  • 第5题:

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第6题:

    空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。


    正确答案:相对负压

  • 第7题:

    空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()。

    • A、相对负压
    • B、相对正压
    • C、正压
    • D、负压

    正确答案:A

  • 第8题:

    空气输送斜槽在正常操作时,上槽的相对压力要保持在()状态。

    • A、正压
    • B、负压
    • C、零压或微负压

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()。
    A

    相对负压

    B

    相对正压

    C

    正压

    D

    负压


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是(  )
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    填空题
    空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。

    正确答案: 相对负压
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    粉碎间的产尘量较大,因此应对周围环境保持相对负压。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列内容,回答 119~120 题:

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B

  • 第14题:

    β-内酰胺结构类药品( )。

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第15题:

    生产人员经过洁净区各道门时,应随手关门保持洁净区相对(),预防污染。洁净区内,制粒间等产尘量大的房间相对外走廊()。


    正确答案:正压;负压

  • 第16题:

    产尘操作间保持相对负压的目的是什么?


    正确答案: 防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

  • 第17题:

    GMP对产尘量大的操作间有什么要求?


    正确答案: 应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

  • 第18题:

    青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。


    正确答案:保持相对负压;净化处理;其他空气净化系统的进风口

  • 第19题:

    粉碎间的产尘量较大,因此应对周围环境保持相对负压。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    问答题
    产尘操作间保持相对负压的目的是什么?

    正确答案: 防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    空气输送斜槽在正常操作时,上槽的相对压力要保持在()状态。
    A

    正压

    B

    负压

    C

    零压或微负压


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    GMP对产尘量大的操作间有什么要求?

    正确答案: 应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。

    正确答案: 保持相对负压,净化处理,其他空气净化系统的进风口
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    生产人员经过洁净区各道门时,应随手关门保持洁净区相对(),预防污染。洁净区内,制粒间等产尘量大的房间相对外走廊()。

    正确答案: 正压,负压
    解析: 暂无解析