参考答案和解析
正确答案: C
解析:
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  • 第1题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应 ( )

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:C
    解析:《药品经营许可证管理办法》:违反有关规定的处理;《中华人民共和国药品管理法》:法律责任

  • 第2题:

    根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是.

    A.进货检查验收制度

    B.药品入库和出库检查制度

    C.药品效期管理制度

    D.药品保管制度

    E.药品内在质量检验制度


    正确答案:E
    《中华人民共和国药品管理法》第三章中,规定了药品经营企业必须执行的制度有进货检查验收制度药品保管制度、入库和出库检查制度和效期管理制度,并未规定经营企业的内在质量检验制度,因此选择E[解析]

  • 第3题:

    药品经营企业必须执行( )。


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行的价格是季


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是

    A.进货检査验收制度

    B.药品内在质量检验制度

    C.药品人库检査制度

    D.药品出库检査制度

    E.药品保管制度


    正确答案:B

  • 第6题:

    《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括

    A.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
    B.药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录
    C.药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录
    D.药品经营企业销售药品,必须准确无误
    E.药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    根据药品管理的法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()

    • A、进货检查验收制度
    • B、药品出入库检查制度
    • C、药品内在质量检验制度
    • D、药品保管制度

    正确答案:C

  • 第8题:

    法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()

    • A、药品内在质量检验制度
    • B、药品入库和出库检查制度
    • C、药品效期管理制度
    • D、药品保管制度

    正确答案:A

  • 第9题:

    药品经营企业必须执行()。

    • A、GAP
    • B、GSP
    • C、GCP
    • D、GMP

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()
    A

    进货检查验收制度

    B

    药品入库和出库检查制度

    C

    药品效期管理制度

    D

    药品保管制度

    E

    药品内在质量检验制度


    正确答案: E
    解析: 本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。 根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第11题:

    单选题
    法律规定未强制要求药品经营企业执行的是(  )。
    A

    药品进货检查验收制度

    B

    药品内在质量检验制度

    C

    药品保管制度

    D

    药品效期管理制度


    正确答案: A
    解析:
    根据《药品管理法》的规定:药品经营企业购进药品时,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标志;同时,必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量;药品入库和出库必须执行检查制度。

  • 第12题:

    单选题
    为保证药品质量,对药品经营企业经营的药品进行强制性检验,属(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

  • 第13题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()

    A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

    B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

    C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

    D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作


    参考答案:B

  • 第14题:

    《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第15题:

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案:A

  • 第16题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应( )

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:C

  • 第17题:

    根据药依据《药品流通监督管理办法》 ,药品 零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至 少应包含

    A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

    B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、 批号

    C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

    D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

    E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商品管理法法定要求,未强制要求 药品经营企业执行的是


    正确答案:A
    药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。因此,本题只有A项正确。

  • 第18题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是()。

    • A、进货检查验收制度
    • B、药品入库和出库检查制度
    • C、药品效期管理制度
    • D、药品保管制度
    • E、药品内在质量检验制度

    正确答案:E

  • 第19题:

    简要回答法律法规对申请强制执行的时限要求。


    正确答案: 根据法律和最高法院解释的有关规定,行政机关申请人民法院强制执行时,有2个期限规定:
    申请执行其具体行政行为的,其期限自被执行人的法定起诉期限届满之日起180日内提出。逾期申请的,除有正当理由外,人民法院不予受理。
    申请执行生效的行政判决书、行政裁定书的,其期限从法律文书规定的履行期限最后一日起计算;法律文书没有规定履行期限的,从该法律文书送达当事人之日起计算。

  • 第20题:

    开办药品经营企业时未做强制要求的是()

    • A、具有能对药品进行检验的机构
    • B、具有依法经过资格认定的药学技术人员
    • C、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    • D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    • E、具有保证所经营药品质量的规章制度

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    根据药品管理的法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()
    A

    进货检查验收制度

    B

    药品出入库检查制度

    C

    药品内在质量检验制度

    D

    药品保管制度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括()
    A

    药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度

    B

    药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录

    C

    药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录

    D

    药品经营企业销售药品,必须准确无误

    E

    药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    开办药品经营企业时未做强制要求的是()
    A

    具有能对药品进行检验的机构

    B

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    C

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    D

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    E

    具有保证所经营药品质量的规章制度


    正确答案: B
    解析: 开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。