单选题根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）A 存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B 怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C 属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）
A

存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B

怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C

属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D

不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

3.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
更多“根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）”相关问题

  • 第1题：

    从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

    A、药品生产质量管理规范

    B、药品经营管理质量管理规范

    C、药物非临床研究质量管理规范

    D、药物临床试验质量管理规范


    答案B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

    A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

    B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

    C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

    D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录


    正确答案：B
    新版《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括

    A、及时撤柜

    B、停止销售

    C、由质量管理人员确认

    D、由企业负责人处理

    E、保留相关记录


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( )

    A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

    B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

    C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

    D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A．立即停售措施
    B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
    C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
    D．对不合格产品应主动召回

    答案：A,B,C
    解析：
    注意召回的主体不是批发企业，而是药品的生产企业，所以D错误。
    《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
    （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
    （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
    （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
    （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
    （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

  • 第7题：

    药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）

    • A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
    • B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
    • C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
    • D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）
    A

    及时撤柜

    B

    停止销售

    C

    由质量管理人员确认

    D

    由企业负责人处理

    E

    保留相关记录


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括()。

    A、立即停止销售

    B、立即追回已销售药品

    C、计算机系统中锁定

    D、报告质量管理部门确认

    E、对存在质量问题的药品有效隔离


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A、立即停售措施

    B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

    C、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离

    D、对不合格产品应主动召回


    答案：ABC

  • 第16题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（）。

    • A、查封
    • B、扣押
    • C、锁定
    • D、停售

    正确答案:D

  • 第21题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）
    A

    立即停止销售

    B

    立即追回已销售药品

    C

    计算机系统中锁定

    D

    报告质量管理部门确认

    E

    对存在质量问题的药品有效隔离


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（）。
    A

    查封

    B

    扣押

    C

    锁定

    D

    停售


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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