单选题发现新的或严重的药品不良反应（）A 在30日内报告B 在15日内报告C 在3日内报告D 立即报告

题目
单选题
发现新的或严重的药品不良反应（）
A

在30日内报告

B

在15日内报告

C

在3日内报告

D

立即报告

相似考题

1.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应

2.主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

3.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

4.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。
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  • 第1题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案：D

  • 第4题：

    发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应


    正确答案：A

  • 第5题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第6题：

    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）

    • A、严重或罕见的药品不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、药品的不良反应
    • E、新的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第7题：

    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

    • A、常见药品不良反应
    • B、轻微药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第8题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第9题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）

    • A、严重或罕见的不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品的不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第12题：

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案：E

  • 第14题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第15题：

    应于发现之日起15日内报告

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案：B

  • 第16题：

    须及时报告

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第17题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第18题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

    • A、常见药品不良反应
    • B、轻微药品的不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第20题：

    药品进口满5年的须报告该药品的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重药品不良反应
    • C、新的和严重的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： B
    解析： (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第22题：

    单选题
    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）
    A

    严重或罕见的药品不良反应

    B

    严重、罕见或新的不良反应

    C

    所有可疑不良反应

    D

    药品的不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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