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  • 第1题:

    可获得最大未观察到有害作用剂量的毒性试验是

    A、急性毒性试验

    B、亚急性毒性试验

    C、致畸试验

    D、慢性毒性试验

    E、蓄积毒性试验


    参考答案:D

  • 第2题:

    食品毒物用大鼠进行急性毒性试验的观察期一般为

    A.1天

    B.2周

    C.3个月

    D.12个月

    E.24个月


    正确答案:B
    解析:测定化合物的LD50一般要求计算实验动物接触化合物后两周内的死亡数。

  • 第3题:

    关于急性非致死性毒性试验说法正确的是()。

    • A、常用评价指标是LIMac
    • B、LIMac值越大,表明该受试物急性毒性越大
    • C、目的是确定化学物质对机体急性毒性的大小,并进行急性毒性分级
    • D、剂量设计一般以LD作为最高剂量组
    • E、与急性毒性试验意义相同

    正确答案:A

  • 第4题:

    急性毒性试验一般观察时间是()。

    • A、1小时
    • B、1天
    • C、1周
    • D、2周
    • E、1月

    正确答案:D

  • 第5题:

    急性毒性试验一般要求观察()

    • A、3天
    • B、5天
    • C、10天
    • D、14天
    • E、28天

    正确答案:D

  • 第6题:

    简述急性毒性试验的目的、要求和意义?


    正确答案: 目的:
    了解新药急性毒性的强弱;
    为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据;
    获取新药毒性反应信息;
    新药研制过程中,工艺路线尚未定型时,对产品除了理化性质分析外,还可通过LD50比较,观察生物效应的显著差异,以明确试验产品的质量。此外,研究复方制剂新药时,还应判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
    要求:药物的急性毒性试验研究属于安全性评价研究,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
    意义:急性毒性试验为全身给药的毒性研究内容之一,是评价单次或24小时内多次(2次间隔6~8小时)累积给药后,动物表现出的毒性反应。该项研究一般与药效学研究同时进行,以通过急性毒性研究资料和药效学研究资料,获得治疗指数或其他定量指标,初步判断试验药物是否有继续研究的价值,为深入全面研究该药物的毒性作用打下基础。

  • 第7题:

    问答题
    急性毒性试验观察的内容有哪些?

    正确答案: 1.)中毒出现的时间和症状:
    染毒后4h最密切注意观察,记录动物的异常表现和出现时间,对症状进行描述,总结毒性特征。
    2.)死亡时间及死亡数:
    记录各组死亡时间和死亡数。
    3.)剖检、生化及病理学检查:
    初步确定靶器官。
    4.)毒代动力学分析
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    下列哪项不是急性毒性试验要求的观察指标()
    A

    死亡

    B

    中毒表现

    C

    体重改变

    D

    骨髓嗜多染红细胞微核率

    E

    病理学检查


    正确答案: A
    解析: 急性毒性试验的观察指标中,首先是死亡,以此为观察终点可以计算得到LD除了已死亡为观察终点外,还有一些指标也需要在急性毒性研究中进行观察,如动物体重的改变,一般来说任何体内毒性研究,体重都是一个需要考虑的指标。在急性毒性研究中还要求对死亡的动物进行尸体剖检,必要时进行病理学检查。因此,选项A、B、C、E都是应该观察的,而选项D则是遗传毒性检测中判断染色体断裂剂和纺锤体损伤剂的一个试验的观察指标,因此选项D是正确答案。

  • 第9题:

    单选题
    急性毒性试验要求观察14天,观察指标错误的是(  )。
    A

    观察死亡

    B

    观察中毒表现

    C

    观察体重改变

    D

    观察骨髓多染红细胞微核率

    E

    凡中毒死亡动物应及时解剖做病理学检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    食品毒物用大鼠进行急性毒性试验的观察期为(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列叙述正确的是()
    A

    慢性毒性试验一般连续染毒为3个月

    B

    亚慢性毒性试验应连续染毒3周

    C

    急性毒性试验一般观察时间是2周

    D

    急性毒性试验应选用初断乳的动物


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    急性毒性试验应注意( )
    A

    实验动物的选择

    B

    剂量的选择

    C

    染毒途径的选择

    D

    观察周期和观察指标


    正确答案: B,D
    解析: [解析] 急性毒性试验程序的总体原则主要包括实验动物、染毒途径、染毒剂量、观察周期、观察指标的选择、计算方法和评价等。

  • 第13题:

    动物毒性试验包括

    A.急性毒性试验

    B.亚急性毒性试验

    C.慢性毒性试验

    D.一般药效学试验

    E.特殊毒性试验


    正确答案:ABCE

  • 第14题:

    下列哪项不是急性毒性试验要求的观察指标

    A.死亡

    B.中毒表现

    C.体重改变

    D.骨髓嗜多染红细胞微核率

    E.病理学检查


    正确答案:D

  • 第15题:

    急性毒性试验应注意( )

    • A、实验动物的选择
    • B、剂量的选择
    • C、染毒途径的选择
    • D、观察周期和观察指标

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    急性毒性试验观察周期一般为( )

    • A、1天
    • B、1周
    • C、2周
    • D、3周

    正确答案:C

  • 第17题:

    下列哪项不是急性毒性试验要求的观察指标()

    • A、死亡
    • B、中毒表现
    • C、体重改变
    • D、骨髓嗜多染红细胞微核率
    • E、病理学检查

    正确答案:D

  • 第18题:

    下列叙述正确的是()

    • A、慢性毒性试验一般连续染毒为3个月
    • B、亚慢性毒性试验应连续染毒3周
    • C、急性毒性试验一般观察时间是2周
    • D、急性毒性试验应选用初断乳的动物

    正确答案:A

  • 第19题:

    填空题
    急性毒性试验观察内容一般包括()、()和(),时间一般为()d。

    正确答案: 行为变化,外观改变,致死效应,7
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    急性毒性试验观察周期一般为( )
    A

    1天

    B

    1周

    C

    2周

    D

    3周


    正确答案: A
    解析: [解析] 国内外许多毒理学安全评价程序规定,急性毒性的观察时间一般为7~14天,如有必要可延长至14天以上。

  • 第21题:

    问答题
    简述急性毒性试验的目的、要求和意义?

    正确答案: 目的:
    了解新药急性毒性的强弱;
    为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据;
    获取新药毒性反应信息;
    新药研制过程中,工艺路线尚未定型时,对产品除了理化性质分析外,还可通过LD50比较,观察生物效应的显著差异,以明确试验产品的质量。此外,研究复方制剂新药时,还应判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
    要求:药物的急性毒性试验研究属于安全性评价研究,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
    意义:急性毒性试验为全身给药的毒性研究内容之一,是评价单次或24小时内多次(2次间隔6~8小时)累积给药后,动物表现出的毒性反应。该项研究一般与药效学研究同时进行,以通过急性毒性研究资料和药效学研究资料,获得治疗指数或其他定量指标,初步判断试验药物是否有继续研究的价值,为深入全面研究该药物的毒性作用打下基础。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    急性毒性试验一般观察时间是()。
    A

    1小时

    B

    1天

    C

    1周

    D

    2周

    E

    1月


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述哺乳动物急性毒性试验的一般程序。

    正确答案: 哺乳动物急性毒性试验的一般程序包括:
    (1)哺乳动物的选择:选择原则、试验动物的种属和品系、试验动物的年龄和体重、试验动物的性别、动物数量与随机分组、禁食与试验动物的预检;
    (2)试验动物的饲养环境:温度、湿度、光照、饲料、饮水和垫料;
    (3)染毒途径的选择:经口、经呼吸道、经皮及注射途径;
    (4)染毒剂量与分组:查阅文献、预试验、正式试验;
    (5)试验周期与毒效应观察:中毒症状、体重、病理检查及其他指标、死亡和死亡时间。
    解析: 暂无解析