更多“判断题以人类为试验对象,除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    人体试验的核心宗旨是 ( )

    A.以人作为受试对象的试验

    B.以患者作为受试对象的试验

    C.保障受试者身心安全

    D.选择受试者的时候需遵循的原则

    E.人体试验时必须做到真正的知情同意


    正确答案:C

  • 第2题:

    ???人体实验的核心宗旨是????A.以人作为受试对象的试验B.以患者作为受试对象的试验S

    ?

    ??人体实验的核心宗旨是???

    ?

    A.以人作为受试对象的试验

    B.以患者作为受试对象的试验

    C.保障受试者身心安全

    D.选择受试者的时候需遵循的原则

    E.人体实验时必须要做到真正的知情同意


    正确答案:C
    在生物医学试验研究中,患者和健康人都可以成为受试者。维护受试者的身心健康和安全,是人体实验的核心宗旨。当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时,后者的利益是至上的。选择受试者的时候需要遵循公平原则。

  • 第3题:

    人体实验是

    A、以人作为受试对象的试验
    B、人体实验时必须要做到真正的知情同意
    C、选择受试者的时候需遵循的
    D、保障受试者身心安全
    E、以病人作为受试对象的试验

    答案:A
    解析:
    人体实验是指在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上,对医学的发展有重要意义。

  • 第4题:

    以人类为试验对象,必须尊重被试人的隐私权和自由参加或退出试验的权利。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()

    • A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
    • B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意
    • C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意
    • D、都不可以

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    我国规定在所有涉及人类被试的试验中,研究过程应体现对人的尊重和保护,包括所有试验必须经()同意。


    正确答案:知情者

  • 第7题:

    判断题
    以人类为试验对象,必须尊重被试人的隐私权和自由参加或退出试验的权利。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    以人类为试验对象,除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()
    A

    对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期

    B

    儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意

    C

    在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意

    D

    都不可以


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    以人类为试验对象的科学研究,被试人有()试验的权利。
    A

    参加、拒绝

    B

    自由参加、退出

    C

    更改、退出


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


    答案√

  • 第14题:

    不能体现知情同意的是A. 以健康人或病人作为受试对象B. 试验时使用对照和双盲法SXB

    不能体现知情同意的是

    A. 以健康人或病人作为受试对象

    B. 试验时使用对照和双盲法

    C. 不选择弱势人群作为受试者

    D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出

    E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字


    正确答案:D

  • 第15题:

    以人类为试验对象,除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    以人类为试验对象的科学研究,被试人有()试验的权利。

    • A、参加、拒绝
    • B、自由参加、退出
    • C、更改、退出

    正确答案:B

  • 第17题:

    关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第18题:

    关于知情同意原则陈述正确的是。()

    • A、服务对象必须对所接受的诊断、治疗或护理完全知情
    • B、必须建立在完全自愿的基础上
    • C、某些强迫服务对象同意或服务对象由于害怕报复而同意的也属于知情同意
    • D、服务对象或家属是在完全清楚且有能力作出判断及决定的情况下同意的
    • E、同意以知情为前提,以自主为条件

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题:

    多选题
    为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保【 】
    A

    带给受试对象的风险为最小

    B

    与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理

    C

    公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当

    D

    研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全

    E

    充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者,而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    在所有涉及人类被试的实验中,研究过程本身应体现对人的尊重和保护,包括()
    A

    禁止在试验中让被试人承受不适当的或本可以避免的危险

    B

    除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有实验必须在被试人或其合法代表人知情同意的前提下进行

    C

    不得使用强迫、欺骗或利诱等手段使被试人参与实验

    D

    必须尊重被试人的隐私权和自由参加或退出实验的权力

    E

    不得协助或者参与外国科研团队在我国开展在其本国违法的、有悖伦理的实验

    F

    必须根据国际上相关规定的更新,及时制定和更新我国在人类实验方面的规定条款

    G

    对于涉及个人信息的统计工作,包括个人的医学信息和网络电子信息,不得单方面公开被露所掌握的他人信息,更不得用于非法交易


    正确答案: E,F
    解析: 暂无解析