单选题以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()A 合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B 由于使用药品而引起死亡的反应C 是指药品说明书中未注明的有害反应D 用药后出现的与用药目的无关的有害反应

题目
单选题
以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()
A

合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B

由于使用药品而引起死亡的反应

C

是指药品说明书中未注明的有害反应

D

用药后出现的与用药目的无关的有害反应


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  • 第1题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:8.B

  • 第2题:

    下列关于信号描述错误的是()

    A.一个不良反应个案报告形成一个信号

    B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务

    C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息

    D.“可疑不良反应”与信号的概念相近


    参考答案:A

  • 第3题:

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案:C

  • 第4题:

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案:E
    解析:
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第5题:

    关于药品不良反应,以下说法不正确的是()。

    • A、 由于个体差异,服用同样的药有的人会引起不良反应,有的人不会。
    • B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
    • C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
    • D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

    正确答案:B

  • 第6题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()

    • A、新的药品不良反应处理
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:A

  • 第7题:

    新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。


    正确答案:说明书中未载明;性质;程度;后果;频率

  • 第8题:

    关于药品不良反应,以下叙述正确的是()

    • A、是指合格药品在正常用法用量下出现的
    • B、出现的与用药目的无关的反应
    • C、出现的意外有害反应
    • D、药品说明书中未载明的
    • E、以上均正确

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()
    A

    新的药品不良反应处理

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品群体不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案: B
    解析: (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新,不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

  • 第10题:

    多选题
    下列对药品不良反应的描述那些是正确的()
    A

    药品不良反应是药品的固有的

    B

    药品不良反应是个体差异所致

    C

    药品不良反应是对机体有害的

    D

    药品不良反应是剂量过大所致


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
    A

    是指合格药品在正常用法用量下出现的

    B

    出现的与用药目的无关的反应

    C

    出现的意外有害反应

    D

    药品说明书中未载明的

    E

    以上均正确


    正确答案: D
    解析: 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

  • 第13题:

    关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

    A.用药原因应填写具体

    B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

    C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

    D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

    E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果


    正确答案:E

  • 第14题:

    关于药品不良反应,以下叙述正确的是A.是指合格药品在正常用法用量下出现的 B.出现的与用药目的无关的反应 C.出现的意外有害反应 D.药品说明书中未载明的 E.以上均正确


    正确答案:E
    药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。 

  • 第15题:

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案:D
    解析:
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第16题:

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是

    A应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案:D
    解析:
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第17题:

    下列对药品不良反应的描述那些是正确的()

    • A、药品不良反应是药品的固有的
    • B、药品不良反应是个体差异所致
    • C、药品不良反应是对机体有害的
    • D、药品不良反应是剂量过大所致

    正确答案:A,B

  • 第18题:

    关于药物不良反应,描述错误的是()

    • A、药物不良反应多见于不合格药物
    • B、出现与用药目的无关的或意外的反应
    • C、选择和应用药物时尽量避免其不良反应
    • D、医师和医疗机构应及时进行药物不良反应报告
    • E、药品说明书应详尽地描述药品的不良反应

    正确答案:A

  • 第19题:

    以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()

    • A、合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    • B、由于使用药品而引起死亡的反应
    • C、是指药品说明书中未注明的有害反应
    • D、用药后出现的与用药目的无关的有害反应

    正确答案:A

  • 第20题:

    药品安全的正确认识()

    • A、药品是绝对安全的
    • B、药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应
    • C、药品安全是一个相对的概念,对于治疗人群治疗获益大于风险时,这个药品就视为安全有效的药品
    • D、有不良反应的药品是不能接受的,都应该撤市

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    下列关于药物警戒的说法正确的是(  )。
    A

    药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B

    药物警戒是药理学的一个分支

    C

    药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D

    药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E

    药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()
    A

    合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B

    由于使用药品而引起死亡的反应

    C

    是指药品说明书中未注明的有害反应

    D

    用药后出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是()
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品安全的正确认识()
    A

    药品是绝对安全的

    B

    药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应

    C

    药品安全是一个相对的概念,对于治疗人群治疗获益大于风险时,这个药品就视为安全有效的药品

    D

    有不良反应的药品是不能接受的,都应该撤市


    正确答案: D
    解析: 暂无解析