单选题病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）A GAPB GLPC GCPD GMPE GSP

题目
单选题
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
A

GAP

B

GLP

C

GCP

D

GMP

E

GSP

相似考题

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

2.药品经营企业必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

3.中药材生产企业必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

4.药物的临床试验机构必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

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  • 第1题：

    请根据以下内容回答 51～54 题

    A．GAP

    B．GLP

    C．GCP

    D．GMP

    E．GSP

    第 51 题 药物的临床试验机构必须执行（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    中药材种植单位必须执行（ ）。

    A.GAP
    B.GLP
    C.GCP
    D.GMP
    E.GSP

    答案：A
    解析：
    随着国际天然药物贸易市场的发展和中药材国际影响力的扩大，中药要适应并符合国际医药市场的标准和要求，国外已对中药材内在质量提出了要求，中药材种植单位必须遵守。为此，国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》（简称GAP）。以推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界。

  • 第3题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）

    • A、药品剂型的特点
    • B、原料药稳定性试验结果
    • C、制剂稳定性试验结果
    • D、外包装材料的稳定性试验结果
    • E、国家药监管理部门制定的原则

    正确答案:D

  • 第4题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）

    • A、可靠性
    • B、稳定性
    • C、安全性
    • D、有效性
    • E、经济性

    正确答案:C

  • 第5题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）

    • A、统筹地区卫生行政部门
    • B、统筹地区药品监督管理部门
    • C、统筹地区劳动和社会保障部门
    • D、省级卫生行政部门
    • E、省级药品监督部门

    正确答案:C

  • 第6题：

    《药品临床试验质量管理规范》简称为（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范》简称为（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:E

  • 第8题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）
    A

    药品剂型的特点

    B

    原料药稳定性试验结果

    C

    制剂稳定性试验结果

    D

    外包装材料的稳定性试验结果

    E

    国家药监管理部门制定的原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）
    A

    可靠性

    B

    稳定性

    C

    安全性

    D

    有效性

    E

    经济性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属（）
    A

    临床药学内容

    B

    合理用药内容

    C

    公费药疗内容

    D

    药物经济学内容

    E

    药事管理内容


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）
    A

    由药品审评中心专家组确定

    B

    由科研机构投票确定

    C

    由省级药品监督管理部门确定

    D

    由国家药品监督管理局确定

    E

    由省卫生行政监督管理部门确定


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。

    A.GAP
    B.GLP
    C.GCP
    D.GMP
    E.GSP

    答案：B
    解析：
    《药物（非）临床试验质量管理规范》第三十条规定："药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。"

  • 第14题：

    新药临床试验必须符合（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第15题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）

    • A、由药品审评中心专家组确定
    • B、由科研机构投票确定
    • C、由省级药品监督管理部门确定
    • D、由国家药品监督管理局确定
    • E、由省卫生行政监督管理部门确定

    正确答案:D

  • 第16题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）

    • A、临床需要而市场上没有供应的品种
    • B、临床、科研需要而市场上没有的品种
    • C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    • D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
    • E、科研需要而市场上无供应的品种

    正确答案:A

  • 第17题：

    《药品非临床研究质量管理规范》简称为（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:B

  • 第18题：

    《中药材生产质量管理规范》简称为（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:A

  • 第19题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。以下哪些按假药处理（）

    • A、擅自添加矫味剂的
    • B、未标明生产批号的
    • C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
    • D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
    • E、直接接触药品的容器未经批准的

    正确答案:C

  • 第20题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属（）

    • A、临床药学内容
    • B、合理用药内容
    • C、公费药疗内容
    • D、药物经济学内容
    • E、药事管理内容

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）
    A

    统筹地区卫生行政部门

    B

    统筹地区药品监督管理部门

    C

    统筹地区劳动和社会保障部门

    D

    省级卫生行政部门

    E

    省级药品监督部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。以下哪些按假药处理（）
    A

    擅自添加矫味剂的

    B

    未标明生产批号的

    C

    所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

    D

    药品成份的含量不符合国家药品标准的

    E

    直接接触药品的容器未经批准的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）
    A

    临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    临床、科研需要而市场上没有的品种

    C

    临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

    D

    临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

    E

    科研需要而市场上无供应的品种


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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