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  • 第1题:

    无菌检查

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案:C

  • 第2题:

    需进行无菌检查的药物制剂是

    A.片剂

    B.胶囊剂

    C.注射剂

    D.栓剂

    E.气雾剂


    正确答案:C

  • 第3题:

    下列制剂不需要重(装)量差异检查的是

    A:片剂
    B:硬胶囊
    C:软膏剂
    D:注射用无菌粉末
    E:颗粒剂

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    要求进行无菌检查的剂型是

    A.注射剂
    B.吸入粉雾剂
    C.片剂
    D.经皮给药制剂
    E.洗剂

    答案:A
    解析:
    本考点为第四章无菌制剂的类型。无菌制剂包括:注射剂,输液,粉针,眼用,植入剂,冲洗剂,烧伤,手术的外用制剂(溶液、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、散剂等)。

  • 第5题:

    注射制剂的无菌检查项目中,检查方法有

    A.过滤
    B.间接接种法
    C.薄膜接种法
    D.培养法
    E.比较法

    答案:C
    解析:
    《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第6题:

    下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有()

    • A、装量
    • B、可见异物
    • C、微生物限度检查
    • D、无菌
    • E、热原

    正确答案:A,B,D

  • 第7题:

    植入制剂不需进行无菌检查。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    无菌检查方法有()、波膜过滤法。


    正确答案:直接接种

  • 第10题:

    单选题
    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。
    A

    无菌制剂和无菌原料

    B

    口服固体制剂

    C

    无菌原料

    D

    无菌制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌检查的方法有()和()。

    正确答案: 直接接种法,薄膜过滤法
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    其它
    (1).贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀的制剂是()|(2).质量检查项目中要求相对密度检查的制剂是()|(3).质量检查项目中要求乙醇量检查的制剂是() |(4).质量检查项目中要求不溶物检查的制剂是()

    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对注射制剂进行无菌检查的方法是

    A、过滤

    B、间接接种法

    C、薄膜接种法

    D、培养法

    E、比较法


    参考答案:C

  • 第14题:

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    B.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案:B
    解析:
    每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

  • 第15题:

    需要检查崩解时限的制剂是( )。

    A.注射用无菌粉末
    B.滴眼剂
    C.栓剂
    D.片剂
    E.注射剂

    答案:D
    解析:
    片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。在片剂的质量检查中需要检查以下项目:外观、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度。

  • 第16题:

    对注射制剂进行无菌检查的方法是

    A.过滤
    B.间接接种法
    C.薄膜接种法
    D.培养法
    E.比较法

    答案:C
    解析:
    《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第17题:

    无菌制剂的无菌检查应怎样进行?


    正确答案:加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。

  • 第18题:

    下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有()

    • A、 澄明度检查
    • B、 无菌试验
    • C、 不溶性微粒检查
    • D、 鞣质检查
    • E、 装量差异

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题:

    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。

    • A、无菌制剂和无菌原料
    • B、口服固体制剂
    • C、无菌原料
    • D、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第20题:

    无菌检查的方法有()和()。


    正确答案:直接接种法;薄膜过滤法

  • 第21题:

    注射制剂的无菌检查项目中,检查方法有()

    • A、过滤
    • B、间接接种法
    • C、薄膜接种法
    • D、培养法
    • E、比较法

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有()
    A

    澄明度检查

    B

    无菌试验

    C

    不溶性微粒检查

    D

    鞣质检查

    E

    装量差异


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    注射制剂的无菌检查项目中,检查方法有()
    A

    过滤

    B

    间接接种法

    C

    薄膜接种法

    D

    培养法

    E

    比较法


    正确答案: C
    解析: 《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第24题:

    问答题
    无菌制剂的无菌检查应怎样进行?

    正确答案: 加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。
    解析: 暂无解析