单选题制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是（）A 100级B 10000级C 100000级D 1000000级E 10000000级

题目
单选题
制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是（）
A

100级

B

10000级

C

100000级

D

1000000级

E

10000000级

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1.制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（ ）级标准。A.100级B.1000级C.5000级D.10000级E.100000级

2.关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

3.下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

4.下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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  • 第1题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

    B、洁净区的洁净度要求为1万级

    C、控制区的洁净度要求为10万级

    D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

    E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


    参考答案：D

  • 第2题：

    制剂生产控制区的洁净度要求为（ ）。

    A．十万级

    B．万级

    C．>十万级

    D．百级

    E．无洁净度要求


    正确答案：A

  • 第3题：

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
    A 、100级
    B 、1000级
    C 、5000级
    D 、10000级
    E 、100000级


    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

    • A、一般生产区→洁净区→控制区
    • B、一般生产区→控制区→洁净区
    • C、洁净区→控制区→一般生产区
    • D、控制区→一般生产区→洁净区

    正确答案:B

  • 第7题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第8题：

    制药生产的控制区，要求达到的洁净标准是（）。

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级
    • E、500000级

    正确答案:D

  • 第9题：

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（）

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、1000000级
    • E、1000级

    正确答案:C

  • 第10题：

    填空题
    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

    正确答案： 10万,1万,100
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第14题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是

    A.100级
    B.10000级
    C.100000级
    D.1000000级
    E.10000000级

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案：C
    解析：
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第18题：

    下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）

    • A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
    • B、洁净区的洁净度要求为1万级
    • C、控制区的洁净度要求为10万级
    • D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
    • E、注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

    正确答案:E

  • 第19题：

    问题：关于注射液生产区域的划分，下列说法错误的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

    • A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 
    • B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
    • C、-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 
    • D、原水处理、蒸馏应在控制区完成 
    • E、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 

    正确答案:C,D,E

  • 第20题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第21题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分，下面说法错误的是（）
    A

    洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

    B

    控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

    C

    一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

    D

    原水处理、蒸馏应在控制区完成

    E

    注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）
    A

    注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

    B

    洁净区的洁净度要求为1万级

    C

    控制区的洁净度要求为10万级

    D

    注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

    E

    注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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