单选题对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）A 应符合无菌检查法无菌的规定B 不得过10个C 不得过100个D 不得过500个E 不得过1000个

题目
单选题
对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）
A

应符合无菌检查法无菌的规定

B

不得过10个

C

不得过100个

D

不得过500个

E

不得过1000个

相似考题

1.下列哪些是散剂的质量检查项目A、外观应色泽均匀B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目，125μm)的粉末重量不得少于90%E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求

2.药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查

3.第 134 题 含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（　　）A．颗粒剂、片剂每克细菌数<10000个B．颗粒剂、片剂每克霉菌数<500个C．散剂每克细菌数<50000个D．丸剂每克含细菌数<30000个E．散剂、丸剂每克含霉菌数<500个

4.在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同

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  • 第1题：

    《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是

    A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌

    B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定

    C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌

    D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu

    E、鹿胎制剂不得检出沙门菌


    参考答案：A

  • 第2题：

    口服给药制剂,每克细菌数不得超过100 cfu,每ml不得超过1000 cfu。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:×

  • 第3题：

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是

    A、细菌数不得过1000个

    B、霉菌和酵母菌数不得过100个

    C、金黄色葡萄球菌不得检出

    D、铜绿假单胞菌不得过10个

    E、铜绿假单胞菌不得检出


    参考答案：D

  • 第4题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：A
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第5题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：D
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第6题：

    微生物限度检查不包括（）

    • A、细菌数
    • B、霉菌数
    • C、酵母菌数
    • D、病毒数

    正确答案:D

  • 第7题：

    对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）

    • A、应符合无菌检查法无菌的规定
    • B、不得过10个
    • C、不得过100个
    • D、不得过500个
    • E、不得过1000个

    正确答案:A

  • 第8题：

    眼部给药制剂细菌数每克或每毫升不得超过10个。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）

    • A、丸剂每克含细菌数＜30000个
    • B、散剂每克含细菌数＜50000个
    • C、散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个
    • D、片剂每克含细菌数＜10000个
    • E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    微生物限度检查不包括（）
    A

    细菌数

    B

    霉菌数

    C

    酵母菌数

    D

    病毒数


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）
    A

    细菌数不得过1000个

    B

    霉菌和酵母菌数不得过100个

    C

    金黄色葡萄球菌不得检出

    D

    铜绿假单胞菌不得过10个

    E

    铜绿假单胞菌不得检出


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）
    A

    应符合无菌检查法无菌的规定

    B

    不得过10个

    C

    不得过100个

    D

    不得过500个

    E

    不得过1000个


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    微生物限度检查项目包括检查。( )

    A.细菌数

    B.霉菌数

    C.立克次体数

    D.控制菌

    E.酵母菌数


    答案：ABDE

  • 第14题：

    请根据以下内容回答 41～45 题

    A．每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个

    B．每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个

    C．每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个

    D．每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

    E．每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个

    第 41 题 口服化学药制剂（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列对眼部给药制剂微生物限度要求的叙述，错误的是

    A、不得检出细菌

    B、不得检出霉菌和酵母菌

    C、不得检出金黄色葡萄球菌

    D、不得检出铜绿假单胞菌

    E、不得检出大肠埃希菌


    参考答案：A

  • 第16题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第17题：

    眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括（）、（）和大肠埃希菌。
    金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌
    略

  • 第18题：

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）

    • A、细菌数不得过1000个
    • B、霉菌和酵母菌数不得过100个
    • C、金黄色葡萄球菌不得检出
    • D、铜绿假单胞菌不得过10个
    • E、铜绿假单胞菌不得检出

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求，错误的是（）

    • A、不得检出细菌
    • B、不得检出霉菌和酵母菌
    • C、不得检出金黄色葡萄球菌
    • D、不得检出铜绿假单胞菌
    • E、不得检出大肠埃希菌

    正确答案:A

  • 第20题：

    含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.

    • A、丸剂每克含细菌数＜30000个
    • B、散剂每克含细菌数＜50000个
    • C、散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个
    • D、片剂细菌数＜10000个
    • E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。


    正确答案:1000；100；10000；100；大肠杆菌

  • 第22题：

    单选题
    下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求，错误的是（）
    A

    不得检出细菌

    B

    不得检出霉菌和酵母菌

    C

    不得检出金黄色葡萄球菌

    D

    不得检出铜绿假单胞菌

    E

    不得检出大肠埃希菌


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    其它
    (1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少（）|(2).用于表面含生药原粉制剂含细菌不超过多少（） |(3).含生药原粉片剂颗粒剂含细菌数不得超过多少（） |(4).含抑菌成分的中药制剂含细菌数不得超过多少（）

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    眼部给药制剂细菌数每克或每毫升不得超过10个。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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