单选题为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）A GLPB GCPC GMPD GSP

题目
单选题
为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）
A

GLP

B

GCP

C

GMP

D

GSP

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1.《药品经营质量管理规范》简称是()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP

2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

3.新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.ISO

4.《药物生产质量管理规范》简称()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP

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  • 第1题：

    制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

    A．保障民众人身安全

    B．为保证药品临床试验过程规范

    C．为保证试验结果科学可靠

    D．保护受试者的权益

    E．保障受试者的安全


    正确答案：BCDE

  • 第2题：

    保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

  • 第3题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


    正确答案：B

  • 第4题：

    规范药品生产过程的质量管理规范是

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：CE

  • 第5题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A．为保证药品临床试验过程规范

    B．为保证试验结果科学可靠

    C．保护受试者的权益

    D．保障受试者的安全

    E．保障民众人身安全


    正确答案：ABCD

  • 第6题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第7题：

    药物非临床安全评价机构必须遵守

    A．GLP
    B．GCP
    C．GMP
    D．GSP

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。

    • A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第9题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第10题：

    制定GCP的目的不包括（）。

    • A、保证临床试验过程规范可靠
    • B、保证临床试验结果科学可信
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保障受试者生命安全
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    制定GCP的目的不包括（）。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GMP

    D

    GSP


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    药物临床试验质量管理规范

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：B

  • 第15题：

    《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GPP


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第18题：

    药物临床试验机构必须遵守

    A．GLP
    B．GCP
    C．GMP
    D．GSP

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）

    • A、GLP
    • B、GCP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、ISO

    正确答案:B

  • 第20题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第21题：

    制定GCP的目的除外（）。

    • A、保障受试者生命安全
    • B、保证临床试验过程规范可靠
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保证临床试验结果科学可信
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
    A

    保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    制定GCP的目的除外（）。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）
    A

    保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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