单选题下列注射剂的质量要求除外（ ）。A 澄明度B 无菌C 融变时限D 无热原E 渗透压
题目
单选题
下列注射剂的质量要求除外（ ）。
A
澄明度
B
无菌
C
融变时限
D
无热原
E
渗透压
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第1题：
注射剂的质量要求包括（ ）
正确答案：ABCDE
-
第2题：
注射剂生产的质量要求包括哪些方法?
正确答案：注射剂生产的质量要求包括:无菌、无热原澄明度合格，微粒检查合格，安全，等渗等张，合适的pH值，稳定，含量合格。
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第3题：
下列说法有误的是A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物
B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
E. 一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9答案：E解析：注射剂的质量要求
(1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
(2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
(3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
(4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
(7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。 -
第4题：
注射剂的质量要求包括（）、（）、（）、（）、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。
正确答案:无菌；无热原；澄明度；安全性 -
第5题：
输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？
正确答案:对输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可允许在4—9的范围内，但应尽与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。 -
第6题：
下列是注射剂的质量要求有（）
- A、安全性
- B、pH
- C、溶出度
- D、降压物质
- E、渗透压
正确答案:A,B,D,E -
第7题：
与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对（）无特殊要求。
正确答案:热原 -
第8题：
试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？
正确答案:质量要求：（1）pH（耐受pH5.0-9.0）；（2）渗透压（应与泪液等渗）；（3）无菌；
（4）可见异物（不得检出可见异物）；（5）粘度（合适粘度4.0-5.0厘泊mpa？s）；
异：渗透压、粘度
同：pH、无菌、可见异物 -
第9题：
注射剂的质量要求有哪些？
正确答案:注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。 -
第10题：
问答题注射剂的质量要求有哪些？正确答案： 注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题下列是注射剂的质量要求包括（）A无菌
B无热原
C融变时限
D澄明度
E渗透压
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。解析： 暂无解析 -
第13题：
滴眼剂的质量要求中，与注射剂的不同的是（ ）
正确答案：E
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第14题：
下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）
正确答案：C
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第15题：
下列除哪项外，均是注射剂与滴眼液共同的质量要求A无菌
B澄明度
C黏度
DpH值
E渗透压答案：C解析：增加黏度可使眼用溶液中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。因此滴眼液需检查黏度。但是注射剂对黏度没有要求。选C。 -
第16题：
注射剂的质量要求有（）、安全性、稳定性、降压物质等。
正确答案:无菌、无热原、澄明度、渗透压pH值 -
第17题：
何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。
正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。 -
第18题：
什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？
正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。 -
第19题：
输液剂的质量要求与注射剂是一致的。
正确答案:错误 -
第20题：
简述注射剂有哪些特点和质量要求。
正确答案:注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。 -
第21题：
简述注射剂的质量要求、灭菌条件。
正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液 -
第22题：
问答题简述注射剂有哪些特点和质量要求。正确答案： 注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述注射剂的质量要求、灭菌条件。正确答案： 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液解析： 暂无解析