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  • 第1题:

    市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查,应当由()以上()监督检查人员参加。监督检查人员应当由食品药品监督管理部门()。监督检查人员应当当场出示()。


    参考答案:2名,含2名,随机选派,有效执法证件

  • 第2题:

    异地发布药品广告的,在发布前

    A、应当到药品生产企业所在地省级药品监督管理部门备案

    B、应当到进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门备案

    C、应当到发布地药品广告审查机关办理备案

    D、应当到国家药品监督管理部门备案

    E、应当到工商行政管理部门备案


    参考答案:C

  • 第3题:

    GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

    A、省级药品监督管理部门审查

    B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C、国务院药品监督管理部门审查

    D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

    E、设区的市级药品监督管理部门审查


    正确答案:B

    本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

      药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内, 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

     

  • 第4题:

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案:A
    解析:
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第5题:

    应当定期发布药品质量公告的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家和省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案:C
    解析:
    国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第6题:

    非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

    A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案:D
    解析:
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选D。

  • 第7题:

    A.应当经国家药品监督管理部门注册
    B.应当报国家药品监督管理部门备案
    C.应当经省级药品监督管理部门注册
    D.应当报省级药品监督管理部门备案

    使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

    答案:D
    解析:
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国家药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级药品监督管理部门备案。故选A、D、B。

  • 第8题:

    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

    A.应当经国务院药品监督管理部门注册
    B.应当报国务院药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级药品监督管理部门备案

    答案:B
    解析:
    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第9题:

    申请进口药品广告批准文号,应当向()

    • A、国家药品监督管理部门备案
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门批准
    • C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
    • D、发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:C

  • 第10题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、市级以上药品检验机构

    正确答案:A,B

  • 第11题:

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()

    • A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
    • B、应当经国务院药品监督管理部门批准
    • C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    • D、应当经所在地省级卫生部门批准
    • E、应当经上级行政主管部门批准

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    应当定期发布药品质量公告的是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家和省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第13题:

    药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

    A、县级以上人民政府药品监督管理部门

    B、市级人民政府药品监督管理部门

    C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    D、国家药品监督管理部门


    答案:C

  • 第14题:

    邮寄麻醉药品和精神药品时,寄件人应当提交的准予邮寄证明的出具部门是所在地的

    A、地区药品监督管理部门

    B、市级药品监督管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、国家药品监督管理部门

    E、卫生管理部门


    参考答案:C

  • 第15题:

    药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的,应当通知何部门依法查处

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.工商行政管理部门

    D.省级卫生行政部门和药品监督管理部门

    E.县级以上药品监督管理部门


    正确答案:C

  • 第16题:

    邮寄麻醉药品和精神药品时,寄件人应当提交的准予邮寄证明的出具部门是所在地的

    A.地区药品监督管理部门
    B.市级药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门
    E.卫生管理部门

    答案:C
    解析:
    邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。  省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

  • 第17题:

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

    A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案:A
    解析:
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第18题:

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

    A.报国家药品监督管理部门备案
    B.经国家药品食品监督管理部门注册
    C.报省级药品监督管理部门备案
    D.经省级药品监督管理部门注册

    答案:B
    解析:
    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册批准。

  • 第19题:

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    其他保健食品应当报

    答案:D
    解析:
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第20题:

    A.应当经国家药品监督管理部门注册
    B.应当报国家药品监督管理部门备案
    C.应当经省级药品监督管理部门注册
    D.应当报省级药品监督管理部门备案

    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

    答案:B
    解析:
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国家药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级药品监督管理部门备案。故选A、D、B。

  • 第21题:

    应当定期发布质量公告的是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、社区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第22题:

    应当定期发布药品质量公告的是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、设区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第23题:

    多选题
    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    市级以上药品检验机构


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品( )
    A

    应当经国家药品监督管理部门注册

    B

    应当报国家药品监督管理部门备案

    C

    应当经省级药品监督管理部门注册

    D

    应当报省级药品监督管理部门备案


    正确答案: D
    解析: