第1题:
市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查,应当由()以上()监督检查人员参加。监督检查人员应当由食品药品监督管理部门()。监督检查人员应当当场出示()。
第2题:
异地发布药品广告的,在发布前
A、应当到药品生产企业所在地省级药品监督管理部门备案
B、应当到进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门备案
C、应当到发布地药品广告审查机关办理备案
D、应当到国家药品监督管理部门备案
E、应当到工商行政管理部门备案
第3题:
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内, 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
申请进口药品广告批准文号,应当向()
第10题:
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
第11题:
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
第12题:
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
国家和省级药品监督管理部门
设区的市级药品监督管理部门
第13题:
A、县级以上人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
第14题:
邮寄麻醉药品和精神药品时,寄件人应当提交的准予邮寄证明的出具部门是所在地的
A、地区药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
E、卫生管理部门
第15题:
药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的,应当通知何部门依法查处
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.省级卫生行政部门和药品监督管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
第21题:
应当定期发布质量公告的是()
第22题:
应当定期发布药品质量公告的是()
第23题:
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
市级以上药品检验机构
第24题:
应当经国家药品监督管理部门注册
应当报国家药品监督管理部门备案
应当经省级药品监督管理部门注册
应当报省级药品监督管理部门备案