单选题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）A 1年B 2年C 3年D 5年E 10年

题目
单选题
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A

1年

B

2年

C

3年

D

5年

E

10年

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1.依法核发药品广告批准文号的部门是()A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.市(地)级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门

2.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为A.3年B.5年C.7年D.8年E.10年

3.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是A、一年B、二年C、三年D、五年E、十年

4.生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

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  • 第1题：

    核发药品批准文号的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的

    A．省级药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．工商行政管理部门

    D．省级卫生行政部门和药品监督管理部门

    E．县级以上药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    有效期5年的是

    A．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B．《进口药品注册证》

    C．《医药产品注册证》

    D．《药品生产许可证》

    E．医疗机构制剂批准文号


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    新药批准文号的核发部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第6题：

    核发药品广告批准文号的机关是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市（地）级药品监督管理部门
    D.国务院工商行政管理部门
    E.省级工商行政管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，发布药品广告应向企业所在地的省级药品监督管理部门报送有关材料，10个工作日内药监部门做出决定，核发药品广告批准文号，并同时报国家药品监督管理部门备案。

  • 第7题：

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第8题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第9题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。


    正确答案:5；6

  • 第10题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号有效期为（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

    正确答案： 5,6
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、5年

    E、10年


    参考答案：D

  • 第14题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。

    A.二年

    B.三年

    C.四年

    D.五年


    正确答案：D

  • 第15题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第16题：

    核发药品批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级以下药品监督管理部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是B。

    根据《药品管理法》规定，核发药品零售企业《药品经营许可证》的机构是E。

    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品批准文号的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品广告批准文号的机构是B。

  • 第17题：

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A.三年
    B.十年
    C.五年
    D.二年
    E.一年

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    核发药品广告批准文号的机关是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市（地）级药品监督管理部门
    D:国务院工商行政管理部门
    E:省级工商行政管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，发布药品广告应向企业所在地的省级药品监督管理部门报送有关材料，10个工作日内药监部门做出决定，核发药品广告批准文号，并同时报国家药品监督管理部门备案。

  • 第20题：

    审批核发药品批准文号的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B国家中医药管理部门

    C国家卫生行政部门

    D国务院


    A
    略

  • 第21题：

    进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级工商行政管理部门

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    生产的新药必须取得（　　）。
    A

    省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

    B

    药品监督管理部门核发的药品说明书

    C

    药品监督管理部门核发的药品标签

    D

    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    E

    药品监督管理部门核发的药品检验报告书


    正确答案： B
    解析：
    在我国，生产的新药或已有国家标准的药品必须取得药品批准文号。

  • 第23题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

  • 第24题：

    单选题
    审批核发药品批准文号的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家中医药管理部门

    C

    国家卫生行政部门

    D

    国务院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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