单选题将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度

题目
单选题
将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）
A

粉针

B

冻干制品

C

注射用冷冻干燥制品

D

冷冻干燥

E

粉末的松密度

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1.注射用青霉素无菌粉末临用前采用何种溶剂制成溶液进行注射（ ）。A．注射用水B．蒸馏水C．灭菌蒸馏水D．灭菌注射用水E．无热源注射用水

2.下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是()A、只有在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂B、粉针剂为非最终灭菌药品C、粉针剂的制备均须100级单向流的环境D、粉针剂的原料必须无菌E、粉针剂主要采用冷冻干燥法制备

3.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

4.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）。A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D．无菌操作制备的溶液型注射剂E．低温灭菌制备的溶液型注射剂

更多“将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）”相关问题

  • 第1题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第2题：

    关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

    A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

    B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

    C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

    D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

    E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


    答案：ABCDE

  • 第3题：

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
    C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
    D:无菌操作制备的溶液型注射剂
    E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为

    A.低温灭菌制备溶液型注射剂
    B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    C.无菌操作制备溶液型注射剂
    D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
    E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合（）

    • A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂
    • B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
    • C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    • D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
    • E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

    正确答案:E

  • 第6题：

    将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:B

  • 第7题：

    将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

    • A、药物挥发
    • B、药物吸湿
    • C、药物变色
    • D、药物受热变质
    • E、药物水解

    正确答案:D,E

  • 第8题：

    将药物物制成注射用无菌粉末可防止（）

    • A、药物挥发
    • B、药物吸湿
    • C、药物变色
    • D、药物质受热变质
    • E、药物水解

    正确答案:C,D

  • 第9题：

    多选题
    将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.
    A

    药物挥发

    B

    药物吸湿

    C

    药物变色

    D

    药物受热变质

    E

    药物水解


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    适合于制成注射用无菌粉末的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    注射用无菌粉末是指是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌的块状物，水中易溶且不稳定的药物适合于制成注射用无菌粉末。

  • 第11题：

    单选题
    关于粉针剂的叙述错误的是（）
    A

    粉针又称为注射用无菌粉末

    B

    适用于在水中不稳定的药物

    C

    特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品

    D

    包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    E

    粉针的制备都经过了灭菌处理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    将药物制成注射用无菌粉末的原因主要是药物遇水、热不稳定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第14题：

    对注射用无菌粉末描述正确的是 （ ）

    A.简称粉针剂

    B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

    C.按无菌操作法操作

    D.为无菌的干燥粉末或海绵状物

    E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

    • A、为无菌的干燥粉末或海绵状物
    • B、对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
    • C、生产必须采用无菌操作法
    • D、简称粉针剂
    • E、无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

    正确答案:E

  • 第17题：

    将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

    • A、防止药物风化
    • B、阻止药物的挥发
    • C、防止药物的水解
    • D、防止药物的潮解
    • E、防止药物的变性

    正确答案:C,E

  • 第18题：

    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。


    正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

  • 第19题：

    将药物制成注射用无菌粉末的原因主要是药物遇水、热不稳定。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    关于粉针剂的叙述错误的是（）

    • A、粉针又称为注射用无菌粉末
    • B、适用于在水中不稳定的药物
    • C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品
    • D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    • E、粉针的制备都经过了灭菌处理

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    将药物物制成注射用无菌粉末可防止（）
    A

    药物挥发

    B

    药物吸湿

    C

    药物变色

    D

    药物质受热变质

    E

    药物水解


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合（）
    A

    采用无菌操作法制成溶液型注射剂

    B

    采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

    C

    采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    D

    采用无菌操作法制成乳剂型注射剂

    E

    采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。
    A

    为无菌的干燥粉末或海绵状物

    B

    对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

    C

    生产必须采用无菌操作法

    D

    简称粉针剂

    E

    无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备


    正确答案： E
    解析： 注射用无菌粉末系用无菌操作法，将经过无菌精制的药物分装于灭菌容器而制成的一种剂型，按生产工艺不同可分为注射用冷冻干燥制品和注射用灭菌分装产品。

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