单选题药物制剂的检查中，正确的是（）。A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查

题目
单选题
药物制剂的检查中，正确的是（）。
A

杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B

杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C

杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D

不再进行杂质检查

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1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.应做无菌检查的药物制剂是( )A、胶囊剂B、片剂C、喷雾剂D、栓剂E、眼膏剂

3.下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化B．评价药物制剂质量的重要指标之一C．确定药物制剂使用期限的主要依据D．保证药物制剂临床应用的有效性E．保证药物制剂临床应用的安全性

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

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  • 第1题：

    关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是

    A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

    B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行

    C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

    D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法

    E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物


    正确答案：BE

  • 第2题：

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A．药物制剂的绝对生物利用度

    B．药物制剂的质量标准

    C．药物制剂的相对生物利用度

    D．药物制剂的药剂等效性

    E．药物制剂的生物等效性


    正确答案：E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第3题：

    小剂量药物制剂需要进行检查的是（ ）。


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第5题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    简述辅料在药物制剂中的应用。


    正确答案:药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，没有辅料难以制成剂型，所以辅料在药剂学中的主要作用有以下几个方面：
    1.利于制剂形态的形成；
    2.使制备过程顺利进行；
    3.提高药物的稳定性；
    4.调节有效成分的作用或改善生理要求。

  • 第7题：

    药物制剂的杂质检查主要是检查（）。


    正确答案:生产和储存过程中引入的杂质

  • 第8题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时，比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第9题：

    药物制剂的检查中，正确的是（）。

    • A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
    • B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
    • C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
    • D、不再进行杂质检查

    正确答案:C

  • 第10题：

    以下对靶向制剂的靶向效率te的描述中正确的是（）

    • A、te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性
    • B、te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性
    • C、te值愈小，选择性愈强
    • D、药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    关于药物制剂分析，正确的说法是（）
    A

    重复原料药的检查项目

    B

    只测主药的含量，不检查杂质限度

    C

    以百分含量表示含量限度

    D

    要进行制剂常规检查

    E

    附加剂一般不干扰制剂分析


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在下列药物制剂的质量检查项中，属于散剂的是

    A．吸湿性

    B．粒度

    C．干燥失重

    D．硬度

    E．含量均匀度


    正确答案：A
    A 因为散剂的比表面积较大，其吸湿性较显著，若由于包装与贮存不当吸潮，极易发生潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象，严重影响其质量以及用药的安全性，故散剂应进行吸湿性检查。

  • 第14题：

    难溶药物制剂需进行检查的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第15题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第16题：

    药物制剂的检查中，下列说法正确的是( )

    A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

    B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

    C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

    D.不再进行杂质检查


    正确答案：B

  • 第17题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时，比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是（）

    • A、重复原料药的检查项目
    • B、只测主药的含量，不检查杂质限度
    • C、以百分含量表示含量限度
    • D、要进行制剂常规检查
    • E、附加剂一般不干扰制剂分析

    正确答案:D

  • 第19题：

    药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目？


    正确答案:无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查。

  • 第20题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第21题：

    药物制剂的检验主要包括（）

    • A、鉴别
    • B、贮存
    • C、检查
    • D、装量
    • E、鉴别，检查，含量测定

    正确答案:E

  • 第22题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物制剂的检查中，正确的是（）。
    A

    杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B

    杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C

    杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D

    不再进行杂质检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下对靶向制剂的靶向效率te的描述中正确的是（）
    A

    te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性

    B

    te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性

    C

    te值愈小，选择性愈强

    D

    药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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