问答题药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？

题目
问答题
药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？
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1.根据《药品管理法》，以下不是药品特征的为A、药品有法定的专指含义的物质B、药品必须符合法定药品标准C、药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号D、有药品质量检验合格证E、药品要有使用说明书

2.药品标准的含义是（ ）。A．药品质量的规范B．国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定C．药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据D．检验和管理部门共同遵循的法定依据E．地方标准衍生的

3.药品注册管理是指A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度B．控制药品准入的前置性药品管理制度C．法定的药品市场准入的管理制度D．法定的控制药品市场准入的管理制度E．法定的药品前置性管理制度

4.药品经营企业(法定含义) 名词解释

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  • 第1题：

    药品注册管理是（ ）。

    A．药品生产许可制度

    B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

    C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

    D．国家药品上市许可的事前控制

    E．进口药品上市许可的事前控制


    正确答案：C

  • 第2题：

    国家对药品实行分类管理制度,正确的是

    A、处方药和非处方药分类管理制度

    B、麻醉药品和精神类药品分类管理制度

    C、中成药和西药分类管理制度

    D、治疗用药品和诊断用药品分类管理制度

    E、放射性药品和非放射性药品分类管理制度


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品质量监督管理是指

    A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

    B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案：B

  • 第4题：

    下列哪些类型的药物需按处方药管理？（）

    • A、戒毒药品
    • B、刚上市的新药
    • C、儿童用药品
    • D、抗癌药品E感冒药

    正确答案:A,B,D

  • 第5题：

    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）

    • A、药品生产
    • B、供应
    • C、使用
    • D、检验
    • E、管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    “药品”在准则中是指：（）

    • A、所有在国际上销售的药品
    • B、用于治疗病人的药物成分
    • C、中药
    • D、含义与《药品管理法》第102条“药品”的定义相同

    正确答案:D

  • 第7题：

    《药品管理法实施条例》中的词语含义，下列解释正确的有（）

    • A、新药，是指未曾在中国境内生产的药品
    • B、药品经营方式，是指药品批发和药品零售
    • C、药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
    • D、非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？


    正确答案: 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

  • 第9题：

    药品信息化管理的前提是（）

    • A、药品供应分析
    • B、药品购销管理
    • C、药品信息分类
    • D、药品信息采集

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    药品标准的含义是（）
    A

    国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B

    是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C

    分为国家标准和地方标准

    D

    是药品质量的规范

    E

    国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准


    正确答案： B,A
    解析： 药品标准的概念：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

  • 第11题：

    问答题
    药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？

    正确答案： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片，中成药，化学原料及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和诊断药品。
    药品的管理分类：
    ①现代药与传统药。
    ②新药新生物制品。
    ③已生产上市的注册药品。
    ④特殊管理及严格管理药品。
    ⑤强制检验的药品。
    ⑥国家基本药物。
    ⑦基本医疗保险用药管理。
    ⑧外方药与非外方药分理管理。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    列举药品的分类方式及含义。

    正确答案： 从药学的历史发展角度分类，将药品分为现代药与传统药；从药品使用途径与安全管理角度分类，将药品分为处方药与非处方药；从国家对药品注册管理的角度分类，将药品分为新药、仿制药和医疗机构制剂；从药品的社会价值和社会功能角度分类，分为国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理的药品。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册管理（ ）

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B

  • 第14题：

    以下药品管理法规用语含义错误的是：

    A．辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

    B．药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业

    C．药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业

    D．药品经营方式是指药品生产、药品批发和药品零售

    E．新药是指未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：D

  • 第15题：

    ((药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理下列药品中,不属于法定特殊管理药品的是A.生化药品S

    ((药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理下列药品中，不属于法定特殊管理药品的是

    A.生化药品

    B.麻醉药品

    C.精神药品

    D.放射性药品

    E.医疗用毒性药品


    正确答案：A
    第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。生化类药品不在此特殊管理的范围内。．考点：法定特殊管理药品。

  • 第16题：

    药品注册管理是（）。

    • A、控制药品市场准入的制度
    • B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度
    • C、法定地控制药品准入的制度
    • D、控制药品市场准入的前置性管理制度
    • E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

    正确答案:B

  • 第17题：

    药品标准的含义是（）

    • A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
    • B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    • C、分为国家标准和地方标准
    • D、是药品质量的规范
    • E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    建国以来，我国先后对哪些药品实行了分类管理（）。

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、放射性药品
    • D、戒毒药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    《药品管理法实施条例》中的词语含义，下列解释不正确的是（）

    • A、新药，是指未曾在中国境内生产的药品
    • B、药品经营方式，是指药品批发和药品零售
    • C、药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
    • D、药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    正确答案:A

  • 第20题：

    列举药品的分类方式及含义。


    正确答案:从药学的历史发展角度分类，将药品分为现代药与传统药；从药品使用途径与安全管理角度分类，将药品分为处方药与非处方药；从国家对药品注册管理的角度分类，将药品分为新药、仿制药和医疗机构制剂；从药品的社会价值和社会功能角度分类，分为国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理的药品。

  • 第21题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    关于国家对药品实行分类管理制度的描述下列正确的是（　　）。
    A

    处方药和非处方药分类管理制度

    B

    麻醉药品和精神类药品分类管理制度

    C

    中成药和西药分类管理制度

    D

    治疗用药品和诊断用药品分类管理制度

    E

    放射性药品和非放射性药品分类管理制度


    正确答案： B
    解析：
    为了对药品实行严格管理，防止消费者因自我使用不当导致药物滥用甚至危害健康，同时引导其科学合理地使用非处方药达到自我保健的目的，《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。

  • 第23题：

    单选题
    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    地市级食品药品监督管理局

    D

    县市级食品药品监督管理局


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）
    A

    药品生产

    B

    供应

    C

    使用

    D

    检验

    E

    管理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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