多选题下列关于药品检验的描述哪些是正确的：（）A药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方，它不需要对任何一方负责B药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同C药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构D药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量，不得马虎E药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公，不谋私利

题目
多选题
下列关于药品检验的描述哪些是正确的：（）
A

药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方，它不需要对任何一方负责

B

药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

C

药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

D

药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量，不得马虎

E

药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公，不谋私利

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1.下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验()A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、国务院规定的其他药品D、所有进口药品

2.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

3.下列哪些行政行为不收费( )。A．核发证书、进行药品注册B．实施药品抽查检验C．进行药品认证D．实施药品审批检验E．实施强制性检验

4.第 17 题 下列哪些行政行为不收费 （　　）。A．核发证书、进行药品注册B．实施药品抽查检验C．进行药品认证D．实施药品审批检验E．实施强制性检验

参考答案和解析
正确答案： E,D
解析： 药品检验机构对药监部门和药企都要认真负责，公平公正，所以A是错误的。
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  • 第1题：

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

    A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

    B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

    C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

    D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

    E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


    答案：ABCD

  • 第2题：

    药品验收时,需提供的药品检验报告的正确表述是()。

    A、药品上市前的检验

    B、药品出厂前的检验

    C、药品购进时的检验

    D、省级药检部门出具的检验


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于国家检验，说法正确的是

    A．是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售

    B．是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门的计划，对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验

    C．属于自愿性检验

    D．规定国家检验的药品，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则被认为是违法行为

    E．主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第5题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
    　　
    　　建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第6题：

    关于抽查性检验，下列说法正确的是（）

    • A、抽查检验属于强制性检验
    • B、抽查检验属于企业自愿申请的检验
    • C、抽查检验不允许收费
    • D、抽查检验允许收费
    • E、抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告

    正确答案:A,C,E

  • 第7题：

    以下关于药品零售企业的药品检验，正确的是（）

    • A、严格按照有关规定逐批检验
    • B、严格按照有关规定定期检验
    • C、严格按照有关规定抽样检验
    • D、必要时应抽样送检验机构检验

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于雪胆胃肠丸，下列描述不正确的是（）

    • A、独家产品
    • B、发明专利
    • C、苗药
    • D、陈列在OTC药品区

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于药品的特殊性描述，正确的是（）

    • A、药品的专属性
    • B、药品的两重性
    • C、药品的时限性
    • D、药品的质量重要性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

    B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

    C

    药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

    D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验


    正确答案： A
    解析：
    C项，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

  • 第11题：

    单选题
    以下关于药典作用叙述正确的是（　　）。
    A

    作为药品生产、供应与使用的依据

    B

    作为药品生产、检验与使用的依据

    C

    作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    D

    作为药品生产、检验、供应的依据

    E

    作为药品检验、供应与使用的依据


    正确答案： A
    解析：
    药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准；在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。

  • 第12题：

    单选题
    关于分馏系统冷循环的作用，下列描述不正确的是（）
    A

    脱水

    B

    去除杂质

    C

    检验设备机械强度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药典作用的正确表述为( )

    A．作为药品生产、检验、销售的依据

    B．作为药品生产、检验与使用的依据

    C．作为药品生产、销售与使用的依据

    D．作为药品检验、销售与使用的依据

    E．作为药品生产、检验、销售与使用的依据


    正确答案：E

  • 第14题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是()

    A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

    B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

    C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

    D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

    E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列哪些行政行为不收费：（ ）

    A.核发证书、进行药品注册
    B.实施药品抽查检验
    C.进行药品认证
    D.实施药品审批检验

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

    A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案：C
    解析：
    (1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。故A正确。
    (2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
    (3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
    (4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。

  • 第17题：

    下列关于药品质量检验的基本要素不正确的是（）。


    正确答案:要有质量管理机构

  • 第18题：

    下列关于药品的质量特性描述，正确的是（）

    • A、有效性
    • B、稳定性
    • C、安全性
    • D、均一性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

    • A、药典作为药品生产、检验、供应的依据
    • B、药典作为药品检验、供应与使用的依据
    • C、药典作为药品生产、供应与使用的依据
    • D、药典作为药品生产、检验与使用的依据
    • E、药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    正确答案:E

  • 第20题：

    关于分馏系统冷循环的作用，下列描述不正确的是（）

    • A、脱水
    • B、去除杂质
    • C、检验设备机械强度

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    以下关于药品零售企业的药品检验，正确的是（）
    A

    严格按照有关规定逐批检验

    B

    严格按照有关规定定期检验

    C

    严格按照有关规定抽样检验

    D

    必要时应抽样送检验机构检验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列关于药品的质量特性描述，正确的是（）
    A

    有效性

    B

    稳定性

    C

    安全性

    D

    均一性


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    关于药品的特殊性描述，正确的是（）
    A

    药品的专属性

    B

    药品的两重性

    C

    药品的时限性

    D

    药品的质量重要性


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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