单选题药品质量监督管理是指：（）A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督B 国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

题目
单选题
药品质量监督管理是指：（）
A

国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督

B

国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

C

国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

D

国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

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1.根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

2.应当定期发布质量公告的是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门

3.(92～95题共用备选答案)A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售药品经营方式( )。

4.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门

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  • 第1题：

    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第2题：

    《药品管理法》的立法宗旨为

    A．加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康

    B．加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康

    C．加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康

    D．加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康

    E．加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品经营范围( )。

    A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E．是指药品批发和药品零售


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念

  • 第4题：

    药品质量监督管理是指

    A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

    B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案：B

  • 第5题：

    不属于药品质量管理内容的是

    A.药品质量标准
    B.药品质量管理规范
    C.药品广告管理
    D.药品质量监督管理体制
    E.药品质量监督管理人员的培训

    答案：C
    解析：
    药品质量管理内容包括药品质量标准、药品质量管理规范、药品质量监督管理体制、药品质量监督管理人员的培训。药品广告管理不属于药品质量管理内容。

  • 第6题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C
    略

  • 第7题：

    应当定期发布质量公告的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、社区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第8题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、市级以上药品检验机构

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    （）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。

    • A、质量
    • B、质量管理
    • C、全面质量管理
    • D、药品质量
    • E、药品质量监督管理

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是（）
    A

    药品监督管理

    B

    药品质量管理

    C

    药品生产管理

    D

    药品经营管理

    E

    环境保护管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    市级以上药品检验机构


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    应当定期发布药品质量公告的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家和省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第13题：

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案：D

  • 第14题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A．国家药品监督局

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品质量监督管理局

    D．国家食品药品监督管理局

    E．国家食品药品质量监督管理局


    正确答案：D

  • 第15题：

    不属于药品质量管理内容的是

    A、药品质量标准

    B、药品质量管理规范

    C、药品广告管理

    D、药品质量监督管理体制

    E、药品质量监督管理人员的培训


    参考答案：C

  • 第16题：

    政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量的行为是

    A药品监督管理
    B药品生产管理
    C药品经营管理
    D药品养护管理
    E药品质量管理

    答案：A
    解析：
    药品监督管理：药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。

  • 第17题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第18题：

    药品质量监督管理


    正确答案: 药品质量监督管理是指对确定或达到药品质量的全部职能活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织，实施的监督管理。

  • 第19题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、各省级食品药品监管部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第20题：

    应当定期发布药品质量公告的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、设区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第21题：

    （）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

    • A、质量
    • B、质量管理
    • C、全面质量管理
    • D、药品质量
    • E、药品质量监督管理

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
    A

    国务院食品药品监督管理部门

    B

    各省级食品药品监管部门

    C

    市级食品药品监督管理部门

    D

    县级以上食品药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；

  • 第23题：

    单选题
    加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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