问答题叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

题目
问答题
叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。
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1. 下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是A.温度B.缓冲体系C.光线D.空气(氧)E.湿度与水分

2.影响药物制剂稳定性的环境因素包括A.温度B.溶剂C.pHD.表面活性剂E.辅料

3.影响药物制剂稳定性的环境因素包括A.温度B.光线C.空气D.金属离子E.湿度

4.下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素的是()。A、温度B、光线C、缓冲体系D、湿度与水分E、氧气

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  • 第1题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    正确答案：C

  • 第2题：

    影响药物制剂稳定性的环境因素有()。

    A、pH值

    B、光线

    C、金属离子

    D、离子强度

    E、水分


    正确答案：BCE

  • 第3题：

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括( ) A.湿度B.空气C.温度SXB

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括（ ）

    A.湿度

    B.空气

    C.温度

    D.光线

    E.辅料


    正确答案：E
    本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择E。

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第5题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第6题：

    关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    答案：C
    解析：
    离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

  • 第7题：

    影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）。

    • A、溶剂
    • B、温度
    • C、空气中的氧
    • D、金属离子
    • E、光线

    正确答案:A

  • 第8题：

    影响药物制剂稳定性的环境因素包括（）

    • A、温度
    • B、光线
    • C、空气
    • D、金属离子
    • E、湿度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。


    正确答案: （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
    （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
    （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
    （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
    （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
    （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。

  • 第10题：

    影响药物制剂稳定性的环境因素包括（　）

    • A、溶剂
    • B、pH
    • C、光线
    • D、离子强度
    • E、表面活性剂

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    影响药物制剂稳定性的环境因素包括（）
    A

    溶剂

    B

    pH

    C

    光线

    D

    离子强度

    E

    表面活性剂


    正确答案： E
    解析： 影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。故本题答案选择C。

  • 第13题：

    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

    A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    参考答案：ABE

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第15题：

    影响药物制剂稳定性的环境因素包括（ ）

    A：温度
    B：溶剂
    C：pH
    D：表面活性剂
    E：辅料

    答案：A
    解析：
    本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定的外界因素包括：温度光线空气（氧）金属离子湿度和水分包装材料。故答案为A。

  • 第16题：

    简述影响药物制剂稳定性的处方因素。


    答案：
    解析：
    影响药物制剂稳定性的处方因素有:(1)pH值;(2)溶剂;(3)表面活性剂;(4)广义酸碱催化(缓冲液);(5)离子强度;（6)处方中基质或赋形剂。

  • 第17题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    (1).影响药物制剂稳定性因素


      正确答案:C

    • 第19题：

      关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）

      • A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
      • B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法
      • C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
      • D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
      • E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

      正确答案:A,B,D,E

    • 第20题：

      简述影响药物制剂稳定性的因素。


      正确答案: ①处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
      ②外界因素：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等。

    • 第21题：

      影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？


      正确答案:主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
      外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

    • 第22题：

      问答题
      简述影响药物制剂稳定性的因素。

      正确答案： 影响药物制剂稳定性的因素：
      （1）处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
      （2）外界因素：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等。
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      问答题
      叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

      正确答案： （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
      （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
      （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
      （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
      （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
      （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是（）
      A

      稳定性是药物制剂使用期限的主要依据

      B

      通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性

      C

      外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善

      D

      只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性

      E

      改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

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