单选题药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A 药品生产许可证B 药品经营许可证C 药品批准文号D 新药证书

题目
单选题
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A

药品生产许可证

B

药品经营许可证

C

药品批准文号

D

新药证书

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1.药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

2.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

3.药品生产企业生产的药品必须A、取得药品的准销证明B、取得《药品注册证》C、取得药品不良反应资料D、取得药品批准文号E、取得药品生产批号

4.药品上市许可持有人是指?()A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

更多“药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。”相关问题

  • 第1题：

    血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》方可

    B．《药品GMP证书》方可

    C．《药品生产企业合格证》方可

    D．《营业执照》

    E．《药品经营企业许可证》


    正确答案：B

  • 第2题：

    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。


    参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

  • 第3题：

    药品生产企业必须取得()方可生产该药品

    A.药品批准文号

    B.新药证书

    C.GMP证书

    D.GSP证书


    正确答案：A

  • 第4题：

    《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )

    A．药物研究机构

    B．药品生产企业

    C．医疗机构制剂室

    D．取得该药品批准文号的药品生产企业

    E．取得《药品生产许可证》


    正确答案：D

  • 第5题：

    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。

    A.《进口药品注册证》

    B.《进口药品通关单》

    C.《医药产品注册证》


    正确答案：C

  • 第6题：

    某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
    该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

    A、10?
    B、15?
    C、25?
    D、30?

    答案：D
    解析：
    《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
    变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

  • 第7题：

    药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    在药品注册中，对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得GMP认证证书的怎么处理？


    正确答案:要求药品生产企业必须在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由国家药品监督管理局予以注销。

  • 第9题：

    某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）

    • A、10
    • B、15
    • C、25
    • D、30

    正确答案:D

  • 第10题：

    进口在英国的生产企业生产的药品（）

    • A、应取得《进口药品注册证》
    • B、应取得《医药产品注册证》
    • C、应取得《进口准许证》
    • D、应取得《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业生产的药品必须（　　）。
    A

    取得药品批准文号

    B

    取得《药品注册证》

    C

    取得药品的不良反应资料

    D

    取得药品的准销证明

    E

    取得药品生产批号


    正确答案： C
    解析：
    药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。

  • 第12题：

    多选题
    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
    A

    中国香港特别行政区

    B

    中国澳门特别行政区

    C

    中国台湾地区

    D

    中国内地


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    进口在美国的生产企业生产的药品应取得


    正确答案：C

  • 第15题：

    指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


    正确答案：B

  • 第16题：

    进口在日本的生产企业生产的精神药品应取得


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品生产企业生产的药品必须

    A．取得《药品注册证》

    B．取得药品的准销证明

    C．取得药品的不良反应资料

    D．取得药品批准文号

    E．取得药品生产批号


    正确答案：D

  • 第18题：

    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

    • A、药品零售价格
    • B、医药高校等培训机构
    • C、监测与报告
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。


    正确答案:批准文号

  • 第22题：

    医药品生产企业必须（）

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第23题：

    单选题
    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
    A

    药品零售价格

    B

    医药高校等培训机构

    C

    监测与报告

    D

    药品批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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