单选题进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。A 由无包装改为小包装规格B 由大包装规格改为小包装规格C 由小包装规格改为大包装规格D 由无包装改为大包装规格

题目
单选题
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A

由无包装改为小包装规格

B

由大包装规格改为小包装规格

C

由小包装规格改为大包装规格

D

由无包装改为大包装规格


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  • 第1题:

    依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

    A.药品标签、使用说明书

    B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C.药品标签和内包装、中包装

    D.药品使用说明书和大包装

    E.药品使用说明书和外包装


    正确答案:D

  • 第2题:

    进口药品分包装是指

    A.药品已在境外完成最终制剂过程

    B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装

    C.药品的整个生产过程

    D.对已完成内包装的药品进行外包装

    E.在境内放置说明书,粘贴标签等


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    必须附有说明书的是

    A.药品上市销售的最小包装
    B.药品大包装
    C.药品内包装
    D.药品外包装
    E.药品的小包装

    答案:A
    解析:
    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第4题:

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案:C
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第5题:

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案:C
    解析:
    使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第6题:

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C

  • 第7题:

    可以单色印刷非处方专有标识的是()

    • A、药品标签、使用说明书
    • B、药品使用说明书和外包装
    • C、药品标签和内包装、中包装
    • D、药品使用说明书和大包装

    正确答案:D

  • 第8题:

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:E

  • 第9题:

    药品包装上印有或者贴有的内容是指()。

    • A、药品的标签
    • B、药品说明书
    • C、药袋
    • D、包装

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    可以单色印刷非处方专有标识的是()
    A

    药品标签、使用说明书

    B

    药品使用说明书和外包装

    C

    药品标签和内包装、中包装

    D

    药品使用说明书和大包装


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
    A

    由无包装改为小包装规格

    B

    由大包装规格改为小包装规格

    C

    由小包装规格改为大包装规格

    D

    由无包装改为大包装规格


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明()
    A

    药品包装

    B

    药品标签

    C

    药品说明书

    D

    药品外包装

    E

    药品内包装


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    进口药品的分包装是指

    A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装

    B.药品已在境外完成最终制剂过程

    C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装

    D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等

    E.药品的生产全过程


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

    A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

    B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

    C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

    D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

    E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册

  • 第15题:

    对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明

    A.药品包装
    B.药品标签
    C.药品说明书
    D.药品外包装
    E.药品内包装

    答案:B
    解析:
    药品标签管理条例 第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

  • 第16题:

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案:D
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第17题:

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案:A,C,D
    解析:
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品,但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

  • 第18题:

    药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明()

    • A、药品包装
    • B、药品标签
    • C、药品说明书
    • D、药品外包装
    • E、药品内包装

    正确答案:B

  • 第20题:

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书()

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:E

  • 第21题:

    单选题
    关于药品包装叙述正确的是(  )。
    A

    安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装

    B

    药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C

    在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主

    D

    当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样

    E

    药品的通用名称可以不用中文显著标示


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品的标签是指()
    A

    药品包装上印有或者贴有的内容

    B

    药品内包装上印有或者贴有的内容

    C

    直接接触药品的包装的标签

    D

    药品说明书上印有的内容

    E

    药品说明书上贴有的内容


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书()
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析