单选题医院药房人员发现某一批次的滴鼻剂产品包装上无批准文号和注册商标，且标签上品名和规格的字迹不清，应该（　　）。A 隐瞒发现的情况B 不向上级领导汇报C 停止该批次药品的发放D 继续发放该批次的药品E 私下联系医药代表和医药公司

题目
单选题
医院药房人员发现某一批次的滴鼻剂产品包装上无批准文号和注册商标，且标签上品名和规格的字迹不清，应该（　　）。
A

隐瞒发现的情况

B

不向上级领导汇报

C

停止该批次药品的发放

D

继续发放该批次的药品

E

私下联系医药代表和医药公司

相似考题

1.对该药业公司的处理，不正确的是（ ） 查看材料A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动

2.要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C．不和格品经复检后仍不合格D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格E．符合药典药品质量标准

3.“三无”药品指A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

4.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》

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  • 第1题：

    药品标签或说明书上必须注明

    A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号

    B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

    C．药品名称、规格、生产批号、批准文号

    D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

    E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案：E
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第3题：

    下列哪项不是药品流通的特点（）

    A药品广告宣传内容要求低

    B要求严格保证药品质量

    C药品品种、规格、批次很多

    D对人员和销售机构的要求高

    E药品定价和价格控制难道大


    A
    略

  • 第4题：

    窝均断奶数是怎样计算的？（）

    • A、该批次断奶仔猪数/该批次断奶母猪数
    • B、该批次断奶仔猪数/该批次分娩母猪数
    • C、断奶仔猪数/年产胎次
    • D、年产胎次*基础母猪数

    正确答案:B

  • 第5题：

    下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）

    • A、重大变更的药品
    • B、生产和包装有重大偏差的药品
    • C、全年生产不足三批的产品
    • D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    哺乳期仔猪的活仔成活率是怎样计算的？（）

    • A、该批次断奶仔猪数/该批次断奶母猪数
    • B、该批次断奶仔猪数/该批次产活仔数
    • C、该批次死淘数/该批次产活仔数
    • D、该批次断奶健仔数/该批次产活仔数

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:A

  • 第8题：

    批次需求计划的操作流程中，下列哪项选择是正确的？（）

    • A、批次需求计划的来源只能依赖订单或者工单
    • B、先生成批次需求计划后，再发放LRP工单或者采购单，然后再锁定生产计划或者采购计划
    • C、发放计划的时候，可以选择锁定的发放，也可以选择全部发放
    • D、发放计划的时候，必须是锁定好的，才可以发放

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    批次需求计划的操作流程中，下列哪项选择是正确的？（）
    A

    批次需求计划的来源只能依赖订单或者工单

    B

    先生成批次需求计划后，再发放LRP工单或者采购单，然后再锁定生产计划或者采购计划

    C

    发放计划的时候，可以选择锁定的发放，也可以选择全部发放

    D

    发放计划的时候，必须是锁定好的，才可以发放


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
    A

    重大变更的药品

    B

    生产和包装有重大偏差的药品

    C

    全年生产不足三批的产品

    D

    没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    “三无”药品指的是（　　）。
    A

    无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

    B

    无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

    C

    无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

    D

    无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

    E

    无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品


    正确答案： D
    解析：
    “三无”药品的“三无”是指以下三方面信息的缺失：①批准文号；②注册商标；③厂牌。

  • 第12题：

    单选题
    药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。
    A

    1

    B

    2

    C

    3

    D

    4


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    “三无”药品是指

    A:无商品名、无注册商标、无厂牌的药品
    B:无批准文号、无新药证书、无厂牌的药品
    C:无商品名、无新药证书、无厂牌的药品
    D:无批准文号、无商品名、无厂名厂址的药品
    E:无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

    答案：E
    解析：
    “三无”药品是指无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品。

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案：A
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第15题：

    在门诊药房需要进行统一发药时，需要启用（）功能，方便药房人员按照总数量，统一发药。

    • A、合并同批次药品
    • B、合并同价格药品
    • C、合并同批次同价格药品
    • D、合并同时发药药品

    正确答案:C

  • 第16题：

    用于表明货物名称、规格、供应商和批次的实物标签是储存卡。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    产品发放要分批次，实行（），出库单及分发合格证应注明批次号，超过有效期限的产品，无协议利用手续不得发放，在库发现的废品应就地开出报废单并（）。


    正确答案:先入先出；及时隔离

  • 第18题：

    无菌药品批次划分的原则？


    正确答案: 1.大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯；
    2.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；
    3.冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批；
    4.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第19题：

    药品的内包装标签必须要注明的有（）

    • A、品名；规格；批准文号
    • B、品名；规格；批号
    • C、品名；批准文号；批号
    • D、品名；批号；生产企业

    正确答案:B

  • 第20题：

    填空题
    产品发放要分批次，实行（），出库单及分发合格证应注明批次号，超过有效期限的产品，无协议利用手续不得发放，在库发现的废品应就地开出报废单并（）。

    正确答案： 先入先出,及时隔离
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品产品标识编制的根据和依据不包括（）
    A

    药品批准文号

    B

    药品名称

    C

    药品种类

    D

    药品剂型

    E

    药品规格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品的内包装标签必须要注明的有（）
    A

    品名；规格；批准文号

    B

    品名；规格；批号

    C

    品名；批准文号；批号

    D

    品名；批号；生产企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对该药业公司的处理，不正确的是（　　）。
    A

    责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

    B

    查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

    C

    责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》

    D

    企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动


    正确答案： B
    解析：
    CD项，据《药品管理法》第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。A项，此注射液出现严重不良反应，根据《药品召回管理办法》，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品；B项，《药品管理法》第100条规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定。

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