单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）A 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作B 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告C 编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息D 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询E 建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

题目
单选题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
A

计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作

B

收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告

C

编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息

D

在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询

E

建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

2.如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告A、医院药物不良反应监测组B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C、药物不良反应专家咨询委员会D、国家药品不良反应监测中心E、世界卫生组织的药物监测合作中心

3.药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有A．向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B．向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C．对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议D．对全国药物不良反应资料进行收集、管理和上报工作E．编辑、出版全国药物不良反应信息刊物

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

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  • 第1题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位

    E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第2题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）。

    A、医院药物不良反应监测组

    B、药物不良反应专家咨询委员会

    C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：C

  • 第3题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B

  • 第4题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括

    A、计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作

    B、收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告

    C、编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息

    D、在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询

    E、建议制药企业修改说明书，停止或终止生产


    参考答案：E

  • 第5题：

    A.世界卫生组织的药物监测合作中心
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    E.医院药物不良反应监测组

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给

    答案：A
    解析：
    DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，后上报至辖区的不良反应监测中心，再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告，上报国家药品不良反应监测中心，最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。

  • 第6题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括

    A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
    E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：①承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；②制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；③组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；④发布药品不良反应警示信息；⑤承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

  • 第7题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括

    A.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
    B.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
    C.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
    D.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产
    E.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

    A.组织药品不良反应监测方法的研究
    B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
    C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

    答案：A,B,C,D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括：①组织药品不良反应监测方法的研究；②承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作；③对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。

  • 第9题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）

    • A、辖区内药品不良反应监测中心报告
    • B、国家药品不良反应监测中心报告
    • C、药品不良反应专家咨询委员会报告
    • D、辖区内食品药品监督管理局报告
    • E、国家食品药品监督管理局报告

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
    A

    计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作

    B

    收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告

    C

    编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息

    D

    在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询

    E

    建议制药企业修改说明书，停止或终止生产


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）
    A

    辖区内药品不良反应监测中心报告

    B

    国家药品不良反应监测中心报告

    C

    药品不良反应专家咨询委员会报告

    D

    辖区内食品药品监督管理局报告

    E

    国家食品药品监督管理局报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）
    A

    承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B

    制定需要重点监测的药品不良反应名单

    C

    向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导

    D

    对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议

    E

    向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B

  • 第14题：

    如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B
    解析：报告程序

  • 第15题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需

    A．向辖区药物不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查

    C．依国家要求填写报表

    D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告


    正确答案：D

  • 第16题：

    发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
    D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
    E.30日内报告上级不良反应监测中心

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第17题：

    有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是

    A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
    B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
    C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
    D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
    E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

    答案：D
    解析：
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第18题：

    下列说法错误的是

    A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
    B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈上报及其它有关工作应由省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下进行，而不是国家食品药品监督管理局承办。

  • 第19题：

    药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括

    A.向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
    B.制订需要重点监测的药品不良反应名单
    C.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
    D.向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议
    E.对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    药物不良反应专家咨询委员会的主要任务不包括（）

    • A、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议
    • B、向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询
    • C、对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
    • D、对全国药物不良反应资料进行收集、管理和上报工作

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

    • A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
    • B、制定需要重点监测的药品不良反应名单
    • C、向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
    • D、对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
    • E、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
    A

    药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B

    药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

    C

    医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


    正确答案： C
    解析： 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
    A

    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C

    组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D

    发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作

    E

    对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；（四）发布药品不良反应警示信息；（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

  • 第24题：

    单选题
    生产经营企业发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（   ）
    A

    医院药物不良反应监测组

    B

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构

    C

    药物不良反应专家咨询委员会

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案： E
    解析：

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