单选题2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行A 2015年12月1日B 2015年11月1日C 2015年10月1日D 2015年9月1日

题目
单选题
2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行
A

2015年12月1日

B

2015年11月1日

C

2015年10月1日

D

2015年9月1日

相似考题

1.国家食品药品监督管理总局的网址是()。A.www.nhfpc.gov.cnB.www.cfda.gov.cnC.www.cpa.org.cnD.www.clp.gov.cnE.www.guideline.gov

2.CFDA是以下哪个部门的简称()。A、中国食品药品监督管理总局B、美国食品药品监督管理总局C、日本食品药品监督管理总局D、英国食品药品监督管理总局

3.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

4.国家食品药品监督管理总局网站是A．www. nhfpc．gov. cnB．www．who．intC．www．cfda gov. cnD．www．dxy．cnE．www．cpa. org. cn

更多“2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（”相关问题

  • 第1题：

    参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    C.国家食品药品监督管理总局评价中心

    D.国家中药品种保护审评委员会


    正确答案：B
    食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

  • 第2题：

    可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

    A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

    B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

    C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    D.国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C

  • 第3题：

    CFDA的全称是什么?()

    A、市食品药品监督管理局

    B、省食品药品监督管理局

    C、国家食品药品监督管理局

    D、国家卫生计划生育委员会


    正确答案：C

  • 第4题：

    CFDA是指

    A、省级药品监督管理部门

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家工商行政管理总局

    D、中国食品药品检定研究院

    E、总局药品审评中心


    参考答案：B

  • 第5题：

    CFDA是指

    A.省级药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国家工商行政管理总局
    D.中国食品药品检定研究院
    E.总局药品审评中心

    答案：B
    解析：
    CFDA是指国家食品药品监督管理总局，是国务院直属机构。其是国家政府设置的药品监督管理部门，是我国药品行政监督管理组织体系一部分，属于国家药事管理组织体系范畴。

  • 第6题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

    答案：B
    解析：
    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

  • 第7题：

    2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行

    • A、2015年12月1日
    • B、2015年11月1日
    • C、2015年10月1日
    • D、2015年9月1日

    正确答案:A

  • 第8题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA食品药品审核查验中心
    • C、CFDA药品审评中心
    • D、CFDA药品评价中心

    正确答案:B

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.


    正确答案:错误

  • 第10题：

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第11题：

    判断题
    国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行
    A

    2015年12月1日

    B

    2015年11月1日

    C

    2015年10月1日

    D

    2015年9月1日


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案：A

  • 第14题：

    可查询中国常用药用辅料数据库的是哪个网站?()

    A.中国科学院上海药物研究所

    B.国家药品不良反应监测中心

    C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)


    正确答案：D

  • 第15题：

    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：A

  • 第16题：

    承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    参考答案：E

  • 第17题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：B
    解析：
    药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第18题：

    CFDA（国家食品药品监督管理总局）批准用于治疗高血压伴2型糖尿病肾病适应症的ARB是（）

    • A、安博维
    • B、代文
    • C、科素亚
    • D、美卡素

    正确答案:A

  • 第19题：

    审核国家基本药物目录是国家食品药品监督管理总局的主要职能之一。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第21题：

    简述国家食品药品监督管理局（CFDA）的职责。


    正确答案: （1）制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
    （2）负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
    （3）负责药品注册和监督管理，拟订国家药品标准并监督实施，组织开展药品不良反应和不良事件监测，负责药品再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处
    方药和非处方药分类管理制度。
    （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    （5）监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
    （6）组织查处药品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    （7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
    （8）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    （9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
    （10）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

  • 第22题：

    单选题
    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第23题：

    单选题
    发布药品的广告错误的是（　　）。
    A

    必须有国家食品药品监督管理总局核发的广告批准文号

    B

    非处方药可以在大众媒体上发布广告

    C

    异地发布应向发布地省级药品监督管理部门备案

    D

    国家食品药品监督管理总局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告

    E

    处方药不可在大众媒体上发布广告


    正确答案： A
    解析：
    A项，广告批准文号由省级药品监督管理部门核发。

  • 第24题：

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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