判断题2005年11月，欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。A 对B 错

题目
判断题
2005年11月，欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。
A

对

B

错

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1.国家药品标准包括A．《中国药典》及增补本B．经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C．与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范D．国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准E．药品炮制规范

2.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（ ）。A．国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则B．省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则C．医疗机构制定的临床应用指导原则D．省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则E．国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

3.可查找输血、器官移植和消费者健康问题指南和标准的网站是哪个?()A.美国食品药品监督管理局B.澳大利亚药物管理局C.欧洲药品质量管理局D.欧盟药品管理局

4.执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的（ ）。查看材料

更多“2005年11月，欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。”相关问题

  • 第1题：

    FDA的全称是以下哪项?()

    A.欧洲食品药品管理局

    B.福建药品管理局

    C.美国食品药品管理局

    D.法国药品管理局


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


    参考答案：D

  • 第3题：

    我国国家药品标准包括

    A、《中国药典》

    B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

    C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

    D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    E、《中国药典》增补本


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    下列属于国家药品监督管理局职责的是

    A.组织开展中药资源普查工作
    B.组织指导药品犯罪案件侦查工作
    C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
    D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

    答案：D
    解析：
    (1)中医药管理部门负责中药资源普查工作，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)公安部门组织指导药品犯罪案件侦查工作。故B错误。(3)卫生健康部门开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作。故C错误。(4)国家药品监督管理部门制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。故D正确。

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第7题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第8题：

    承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品研发单位

    正确答案:B

  • 第9题：

    医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）

    • A、根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
    • B、根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
    • C、根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
    • D、根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
    • E、根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）
    A

    根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则

    B

    根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则

    C

    根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

    D

    根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

    E

    根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则


    正确答案： D
    解析： 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

  • 第11题：

    判断题
    2005年11月，欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    《中华人民共和国药典》是由()

    A、国家颁布的药品集

    B、国家药典委员会制定的药物手册

    C、国家药品监督管理局制定的药品标准

    D、国家药品监督管理局制定的药品法典

    E、国家编纂的药品规格标准的法典


    参考答案：E

  • 第14题：

    下列不属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是

    A、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施

    B、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

    C、药品的购买、定价

    D、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估临床药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药

    E、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导


    参考答案：C

  • 第15题：

    开办零售药店的检查验收标准由

    A．地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定

    B．国家药品监督管理局根据《药品管理法》组织制定

    C．国家药品监督管理局市场监督司组织制定

    D．零售药店所在地县级药品监督管理局组织制定

    E．省级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定


    正确答案：E

  • 第16题：

    医务人员使用麻醉药品和精神药品的根据是

    A.卫生部制定的临床应用指南
    B.国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
    C.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定的临床应用指导原则
    D.卫生部制定的临床应用指导原则
    E.国家食品药品监督管理局制定的临床应用指南

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括

    A.组织制定、公布国家药典
    B.制定注册管理制度，严格上市审评审批
    C.负责执业药师资格准入管理
    D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调

    答案：D
    解析：
    考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处置发布药品虛假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例，开展與论监督;新闻出版广电部门强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。

  • 第18题：

    2005年11月，欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    在中央定价原则指导下，可以由省级价格主管部门制定的药品是：（）

    • A、国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品
    • B、麻醉药品、精神药品
    • C、计划免疫药品
    • D、国家基本医疗保险药品目录中的乙类

    正确答案:D

  • 第20题：

    国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由谁根据招标情况确定某地区的统一采购价格（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省市级食品药品监督管理局
    • C、区县级食品药品监督管理局
    • D、省级人民政府
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:D

  • 第21题：

    抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报（）备案

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、省卫生和计划生育委员会
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是（）
    A

    麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

    B

    麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布

    C

    麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

    D

    麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    我国国家药品标准包括（）
    A

    《中国药典》

    B

    国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

    C

    国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

    D

    与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    E

    《中国药典》增补本


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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