单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。A 生产批号B 生产日期C 有效期D 电子监管码

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。
A

生产批号

B

生产日期

C

有效期

D

电子监管码

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1.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

2.药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。

3.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

4.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。

    • A、随机性
    • B、代表性
    • C、全面性
    • D、方便性

    正确答案:B

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（）。

    • A、查封
    • B、扣押
    • C、锁定
    • D、停售

    正确答案:D

  • 第8题：

    企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

  • 第11题：

    判断题
    企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当（）。


    正确答案:拒收

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。

    • A、生产批号
    • B、生产日期
    • C、有效期
    • D、电子监管码

    正确答案:D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业采购活动应当确定的合法资格是（）。

    • A、销售单位
    • B、供货单位
    • C、生产单位
    • D、经营单位

    正确答案:B

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（）。

    • A、发票
    • B、随货同行单（票）
    • C、药品经营许可证
    • D、检验报告单

    正确答案:B

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    已实施电子监管的药品，在验收时发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码应当（）。
    A

    拒收

    B

    报业务部门处理

    C

    报质量部门处理

    D

    报仓储部门处理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。
    A

    生产批号

    B

    生产日期

    C

    有效期

    D

    电子监管码


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（）。
    A

    发票

    B

    随货同行单（票）

    C

    药品经营许可证

    D

    检验报告单


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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