多选题产品质量回顾的范围包括（）A药品生产企业B药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C销售客户D供应商E药品生产企业合同生产所有医药产品

题目
多选题
产品质量回顾的范围包括（）
A

药品生产企业

B

药品生产企业附属机构生产的所有医药产品

C

销售客户

D

供应商

E

药品生产企业合同生产所有医药产品

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1.国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种A.新药B.首次在中国销售的药品C.药品经营范围D.药品批发企业E.药品零售企业

2.进口在美国的生产企业生产的药品应取得()。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

3.首次在中国销售的药品是指A．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种E．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种

4.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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  • 第1题：

    药品生产企业只能销售（ ）。

    A．任何药品生产企业生产的药品

    B．个人承包的药品生产企业生产的药品

    C．合资企业生产的药品

    D．本企业生产的药品

    E．转销经营、批发企业的药品


    正确答案：D

  • 第2题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案：C
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。同65

  • 第3题：

    不得销售他人生产的药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

    A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
    B.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
    C.药品生产企业销售本企业生产的药品
    D.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得

    A.《医药产品注册证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品批准文号》
    D.《进口药品批准文号》
    E.《药品进口准许证》

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

    A.药品零售企业没有处方销售处方药
    B.药品生产企业销售本企业生产的药品
    C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
    D.药品批发企业从事药品零售活动

    答案：B
    解析：
    销售处方药必须有医师开具的处方；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；药品经营企业不得改变经营方式。

  • 第8题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
    相关专业大专以上
    略

  • 第9题：

    药品生产企业可以从事的销售活动是？

    • A、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
    • B、在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
    • C、在本地代销其他企业生产的药品
    • D、在药品集贸市场销售本企业生产的药品 

    正确答案:A

  • 第10题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《进口药品批准文号》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医药产品批准文号》
    • E、《药品进口准许证》

    正确答案:C

  • 第11题：

    产品质量回顾的范围包括（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品生产企业附属机构生产的所有医药产品
    • C、销售客户
    • D、供应商
    • E、药品生产企业合同生产所有医药产品

    正确答案:A,B,E

  • 第12题：

    单选题
    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
    A

    药品零售价格

    B

    医药高校等培训机构

    C

    监测与报告

    D

    药品批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品经营方式

    E．药品经营范围


    正确答案：B

  • 第14题：

    "进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等


    正确答案：C

  • 第15题：

    不得在经批准的场所以外现货销售药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的产品。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第17题：

    A.进口药材批件
    B.医药产品注册证
    C.药品批准文号
    D.药品生产许可证
    E.进口药品注册证

    药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是

    A.持有药品批准文号的中国药品生产企业
    B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业
    C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业
    D.德国药品生产企业在中国的境内办事机构

    答案：D
    解析：
    考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业駐中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，中请批签发的仍然是境外制药企业。

  • 第19题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）

    A采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

    B药品生产企业销售本企业生产的药品

    C药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    D药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂


    B
    略

  • 第20题：

    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

    • A、药品零售价格
    • B、医药高校等培训机构
    • C、监测与报告
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品生产企业只能销售（）。

    • A、任何药品生产企业生产的药品
    • B、个人承包的药品生产企业生产的药品
    • C、合资企业生产的药品
    • D、企业生产的药品

    正确答案:D

  • 第22题：

    国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:B

  • 第23题：

    填空题
    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

    正确答案： 相关专业大专以上
    解析： 暂无解析

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