单选题药品经营企业控制实物药品质量的第一关活动是（）A 药品收货与验收B 药品入库C 药品出库D 药品保管

题目
单选题
药品经营企业控制实物药品质量的第一关活动是（）
A

药品收货与验收

B

药品入库

C

药品出库

D

药品保管

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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

3.GSP是药品经营管理和质量___的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

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  • 第1题：

    药品经营企业验收药品质量（ ）。


    正确答案：D
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品经营企业药品采购的规定。药品经营企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货；药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核；药品经营企业购进药品的合同应明确质量条款；药品经营企业验收药品质量时应同时检查包装、标签、说明书等项内容。

  • 第2题：

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《药品经营许可证管理办法》申领的程序

  • 第3题：

    药品零售企业的特殊性包括

    A．药品零售活动直接面对公众

    B．药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接影响公众的生命和健康

    C．药品零售活动中药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康

    D．通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

    E．通过控制药品零售活动结果的质量来控制药品质量和药学服务质量


    正确答案：ABCD
    解析：D、E是一对矛盾选项，只能择其一，结果管理是事后管理，不符合现代管理的思路。

  • 第4题：

    是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品经营质量管理规范认证证书》

    C.《药品生产许可证》


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第6题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第8题：

    药品零售企业的特殊性包括（）

    • A、药品零售活动直接面对公众
    • B、药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接影响公众的生命和健康
    • C、药品零售活动中药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康
    • D、通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
    • E、通过控制药品零售活动结果的质量来控制药品质量和药学服务质量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第11题：

    药品零售企业特殊性表现在（）

    • A、药品零售活动面向企业或单位以及消费者
    • B、药品零售活动有前置性审批程序
    • C、药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康
    • D、药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康
    • E、只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

    正确答案:C,D,E

  • 第12题：

    药品经营企业控制实物药品质量的第一关活动是（）

    • A、药品收货与验收
    • B、药品入库
    • C、药品出库
    • D、药品保管

    正确答案:A

  • 第13题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品经营企业应按照批准的( )和( )，从事药品经营活动。

    A.经营方式，经营范围

    B.合格证，许可证

    C.《药品经营许可证》，营业执照

    D.《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》


    正确答案：A

  • 第16题：

    医院可以从事下列采购活动（ ）。

    A.向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位采购药品
    B.从非法药品市场采购药品
    C.采购医疗机构配制的制剂
    D.向药品经营者采购超范围经营的药品
    E.向已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证的企业购买药品

    答案：E
    解析：
    医院不得从事的采购活动有：①向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位采购药品。②从非法药品市场采购药品。③采购医疗机构配制的制剂。④向药品经营者采购超范围经营的药品。

  • 第17题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第18题：

    本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    正确答案:采购；储存；销售；运输

  • 第19题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（）等活动。

    • A、策划
    • B、控制
    • C、保证
    • D、改进
    • E、风险管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、经营药品的专营或兼营企业
    • B、经营药品的专营企业或生产企业
    • C、经营药品的专营企业或兼营企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:A

  • 第22题：

    药品经营企业如何对药品经营质量进行管理？


    正确答案:药品经营企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》（GSP）组织经营。

  • 第23题：

    《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）

    • A、保证所经营药品质量
    • B、保证所经营药品安全
    • C、保证企业服务质量
    • D、促进药品营销
    • E、保证药品经营人员业务素质

    正确答案:A

  • 第24题：

    单选题
    药品经营企业控制实物药品质量的第一关活动是（）
    A

    药品收货与验收

    B

    药品入库

    C

    药品出库

    D

    药品保管


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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