单选题《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）A 2010.12.31B 2011.3.1C 2010.10.19D 2011.1.1

题目
单选题
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）
A

2010.12.31

B

2011.3.1

C

2010.10.19

D

2011.1.1

相似考题

1.《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位

2.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

3.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期A、2011年12月31日B、2012年12月31日C、2013年12月31日D、2014年12月31日

4.国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A.100％B.90％C.80％D.70％

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明

    A、品名、产地、供货单位

    B、品名、产地、生产日期

    C、品名、生产企业、生产日期

    D、品名、生产企业、供货单位


    参考答案：C

  • 第2题：

    国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

    A、100%

    B、90%

    C、80%

    D、70%


    参考答案：A

  • 第3题：

    规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。


    正确答案：A

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

    A．生产日期归档

    B．批号归档

    C．检验报告日期顺序归档

    D．药品分类细则归档

    E．药品入库日期归档


    正确答案：B

  • 第5题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）

    AGAP

    BGCP

    CGLP

    DGUP

    EGMP


    E
    略

  • 第7题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（）

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、100%

    正确答案:D

  • 第8题：

    全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。


    正确答案:GMP管理的核心

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定？


    正确答案: 由国务院药品监督管理部门规定。

  • 第10题：

    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？


    正确答案:于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。

  • 第11题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第12题：

    问答题
    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？

    正确答案： 于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序

    B．自律性规范

    C．最后工序

    D．全过程

    E．基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。


    正确答案：E

  • 第15题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第16题：

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案：E

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第19题：

    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）

    • A、2010.12.31
    • B、2011.3.1
    • C、2010.10.19
    • D、2011.1.1

    正确答案:B

  • 第20题：

    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。


    正确答案:2011年3月1日

  • 第22题：

    药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）
    A

    2010.12.31

    B

    2011.3.1

    C

    2010.10.19

    D

    2011.1.1


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

    正确答案： GMP管理的核心
    解析： 暂无解析

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