单选题安全性评价第三阶段包括（）A 急性毒性试验和局部试验B 亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验C 慢性毒性试验和致癌试验D 蓄积试验和致突变试验E 亚急性毒性试验

题目
单选题
安全性评价第三阶段包括（）
A

急性毒性试验和局部试验

B

亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验

C

慢性毒性试验和致癌试验

D

蓄积试验和致突变试验

E

亚急性毒性试验

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1.安全性评价第三阶段包括( )A.急性毒性试验和局部试验B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验C.慢性毒性试验和致癌试验D.蓄积试验和致突变试验E.亚急性毒性试验

2.药物的临床评价包括A、疗效评价、经济评价和社会评价B、疗效评价、社会评价和市场评价C、疗效评价、市场评价和安全性评价D、疗效评价、经济评价和安全性评价E、疗效评价、经济评价和市场评价

3.我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括A．《食品安全性毒理学评价程序》B．《农药安全性毒理学评价程序》C．《化妆品安全性评价程序和方法》D．《联邦食品、药物和化妆晶法》E．《化学品毒性鉴定管理规范》

4.药物的临床评价包括A．疗效评价B．疗程评价C．安全性评价D．经济学评价E．效益评价

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  • 第1题：

    在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括

    A.蓄积试验、致突变试验
    B.亚慢性毒性试验、致畸试验
    C.慢性毒性试验、致癌试验
    D.急性毒性试验、皮肤粘膜试验
    E.短期喂养试验、代谢试验

    答案：B
    解析：
    本题考查毒理学安全性评价程序的不同阶段的试验项目，第一阶段包括急性毒性试验和局部毒性试验；第二阶段一般包括蓄积试验和致突变试验；第三阶段一般包括亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验；第四阶段为慢性毒性试验和致癌试验。

  • 第2题：

    医疗器械上市前的安全性评价包括（）

    • A、物理评价
    • B、化学评价
    • C、生物评价
    • D、临床评价

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    《地震安全性评价管理条例》明确规定，地震安全性评价报告应当包括工程概况和地震安全性评价的技术要求、地震活动环境评价、地震地质构造评价和下列哪些内容（）

    • A、地震小区划资料
    • B、设防烈度或者设计地震动参数
    • C、当地防震减灾规划
    • D、地震地质灾害评价

    正确答案:B,D

  • 第4题：

    安全性评价第三阶段包括（）。

    • A、急性毒性试验和局部试验
    • B、亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验
    • C、慢性毒性试验和致癌试验
    • D、蓄积试验和致突变试验
    • E、亚急性毒性试验

    正确答案:B

  • 第5题：

    医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。


    正确答案:物理评价；化学评价；生物学评价；临床评价

  • 第6题：

    安全技术状况评价包括装卸工艺以及设备设施安全性评价。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    农药安全性评价包括哪些？


    正确答案: （1）农药卫生毒理安全性评价：是通过动物试验和人群的观察， 来阐明农药的毒性及其潜在的危险性。
    （2）农药环境安全评价：
    A.环境行为：包括化学行为和物理行为。化学行为主要指化合物 在环境中的残留性及其降解与代谢的过程。物理行为主要指化合物在环境中的移动性及其迁 移扩散规律。
    B.生态效应：包括化合物对非靶标生物毒性及化合物在生物体的富集作用。

  • 第8题：

    地震安全性评价报告的内容应包括（）。

    • A、地震地质灾害评价
    • B、地震活动环境评价
    • C、地震地质构造评价
    • D、地震安全性评价的政策要求
    • E、工程概况和地震安全性评价的技术要求

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    填空题
    药物安全性评价指标包括（）和（）。

    正确答案： 治疗指数,LD5～ED95或LD1～ED99
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    理想的安全评价包括（）
    A

    危险性辨识

    B

    安全性辨识

    C

    危险性评价

    D

    安全性评价

    E

    风险评价


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    安全性评价第三阶段包括（）。
    A

    急性毒性试验和局部试验

    B

    亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验

    C

    慢性毒性试验和致癌试验

    D

    蓄积试验和致突变试验

    E

    亚急性毒性试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物的临床评价包括（　　）。
    A

    疗效评价、经济评价和社会评价

    B

    疗效评价、社会评价和市场评价

    C

    疗效评价、市场评价和安全性评价

    D

    疗效评价、经济评价和安全性评价

    E

    疗效评价、经济评价和市场评价


    正确答案： C
    解析：
    药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。

  • 第13题：

    药物的临床评价包括

    A.疗效评价、经济评价和社会评价
    B.疗效评价、社会评价和市场评价
    C.疗效评价、市场评价和安全性评价
    D.疗效评价、经济评价和安全性评价
    E.疗效评价、经济评价和市场评价

    答案：D
    解析：

  • 第14题：

    安全评价内容包括（）。

    • A、危险性识别
    • B、安全性识别
    • C、危险度评价
    • D、安全度评价

    正确答案:A,C

  • 第15题：

    临床试验的统计分析应主要包括（）

    • A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价
    • B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析
    • C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析
    • D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价
    • E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析

    正确答案:A

  • 第16题：

    下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验（）。

    • A、致突变试验
    • B、亚慢性毒性试验
    • C、生殖与发育毒性试验
    • D、代谢试验
    • E、致癌试验

    正确答案:B,C,D

  • 第17题：

    锅炉安全性评价包括哪些地内容？


    正确答案: ①锅炉三证（登记簿、许可证、年检证）齐全且符合要求。“三证”可以判断锅炉本质的安全可靠性。
    ②安全阀灵敏、可靠定期校验。安全阀是否灵敏可靠，直接关系到锅炉防止超压的控制能力。
    ③水位计清晰，显示正确。锅炉水位调节是根据水位计所显示的水位变化进行的。水位计显示不清，易导致缺水或满水事故。
    ④压力表灵敏、准确，定期检验。压力表是显示锅炉压力大小的仪表，压力表显示不准，会给锅炉运行调节带来错误，有可能导致锅炉超压而爆炸。
    ⑤给水设备可靠供水。锅炉是以水为介质的传热设备，能否可靠供水并维持一定水位是锅炉安全正常运行的必要条件。
    ⑥炉墙无严重漏烟、漏风现象。漏烟漏风不仅会影响锅炉的正常燃烧，而且会松动炉体，降低锅炉的外体强度，是严重的事故隐患。
    ⑦有水质处理设备和化验仪器。水质不好将在锅炉金属表面形成坚硬且传热系统很低的水垢，影响金属壁的热量传递，使金属过热而降低强度和浪费燃料。
    ⑧停炉采取适当保养方式。停炉无保养或保养方式不当是造成锅炉腐蚀的突出原因。

  • 第18题：

    药物安全性评价指标包括（）和（）。


    正确答案:治疗指数；LD5～ED95或LD1～ED99

  • 第19题：

    理想的安全评价包括（）

    • A、危险性辨识
    • B、安全性辨识
    • C、危险性评价
    • D、安全性评价
    • E、风险评价

    正确答案:A,C

  • 第20题：

    多选题
    地震安全性评价报告的内容应包括（）。
    A

    地震地质灾害评价

    B

    地震活动环境评价

    C

    地震地质构造评价

    D

    地震安全性评价的政策要求

    E

    工程概况和地震安全性评价的技术要求


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    农药安全性评价包括哪些？

    正确答案： （1）农药卫生毒理安全性评价：是通过动物试验和人群的观察， 来阐明农药的毒性及其潜在的危险性。
    （2）农药环境安全评价：
    A.环境行为：包括化学行为和物理行为。化学行为主要指化合物 在环境中的残留性及其降解与代谢的过程。物理行为主要指化合物在环境中的移动性及其迁 移扩散规律。
    B.生态效应：包括化合物对非靶标生物毒性及化合物在生物体的富集作用。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验（）。
    A

    致突变试验

    B

    亚慢性毒性试验

    C

    生殖与发育毒性试验

    D

    代谢试验

    E

    致癌试验


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《地震安全性评价管理条例》明确规定，地震安全性评价报告应当包括工程概况和地震安全性评价的技术要求、地震活动环境评价、地震地质构造评价和下列哪些内容（）
    A

    地震小区划资料

    B

    设防烈度或者设计地震动参数

    C

    当地防震减灾规划

    D

    地震地质灾害评价


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括（）
    A

    蓄积试验、致突变试验

    B

    亚慢性毒性试验、致畸试验

    C

    慢性毒性试验、致癌试验

    D

    急性毒性试验、皮肤粘膜试验

    E

    短期喂养试验、代谢试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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