单选题关于制剂稳定性研究的基本任务，叙述错误的是（）A 揭示制剂质量变化的实质B 探索制剂质量变化的影响因素C 探索避免制剂质量变化的措施D 确定制剂的使用期限E 确定制剂的给药途径

题目
单选题
关于制剂稳定性研究的基本任务，叙述错误的是（）
A

揭示制剂质量变化的实质

B

探索制剂质量变化的影响因素

C

探索避免制剂质量变化的措施

D

确定制剂的使用期限

E

确定制剂的给药途径

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1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

3.关于包衣的叙述错误的是( )。A.包衣可用于制备控释制剂B.固体制剂只有片剂能包衣C.包衣可以改善外观，且便于识别D.能增加药物的稳定性

4.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（ ）。A．药物的降解速度与离子强度无关B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C．药物的降解速度与溶剂无关D．零级反应的速度与反应物浓度无关E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究

更多“关于制剂稳定性研究的基本任务，叙述错误的是（）”相关问题

  • 第1题：

    下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是()。

    A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

    B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

    C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

    D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化


    正确答案：B

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

    A:药物的降解速度与离子强度无关
    B:液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
    C:药物的降解速度与溶剂无关
    D:零级反应的速度与反应物浓度无关
    E:经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究

    答案：D
    解析：
    本题考察的是药物制剂稳定性的相关知识。其中正确的有零级反应的速度与反应物浓度无关。而药物的降解速度与离子强度、溶剂有关，液体制剂的辅料影响药物稳定性，固体制剂的辅料也影响药物稳定性，如一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定的影响。经典恒温法并不适用于所有药物的稳定性研究。故答案为D。

  • 第5题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（）

    • A、固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
    • B、制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
    • C、糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
    • D、乳剂的分层属于物理学稳定性变化

    正确答案:B

  • 第7题：

    关于生物药剂学含义叙述错误的是

    • A、研究药物的体内过程
    • B、阐明急性因素、生物因素与药效的关系
    • C、研究生物有效性
    • D、研究药物稳定性

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第9题：

    填空题
    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。

    正确答案： 影响因素,避免措施
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第11题：

    单选题
    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）
    A

    揭示中药制剂质量变化的实质

    B

    探索中药制剂质量变化的影响因素

    C

    探索避免中药制剂质量变化的措施

    D

    确定中药制剂的使用期限

    E

    确定中药制剂的给药途径


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

  • 第13题：

    下列关于药剂学任务的叙述错误的是

    A、基本任务是通过对原料药进行结构改造，提高原料药物的药效，并降低生产成本

    B、研究药剂学基本理论

    C、新剂型、新辅料、制剂新机械设备和新技术的研究与开发

    D、中药新剂型的研究与开发

    E、生物技术药物制剂的研究与开发


    参考答案：A

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的叙述正确的是

    A、药物的降解速度与离子强度无关

    B、液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

    C、药物的降解速度与溶剂无关

    D、零级反应的速度与反应物浓度无关

    E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第16题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第17题：

    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。


    正确答案:影响因素；避免措施

  • 第18题：

    关于包衣的叙述错误的是（）

    • A、包衣可用于制备控释制剂
    • B、固体制剂只有片剂能包衣
    • C、包衣可以改善外观，且便于识别
    • D、能增加药物的稳定性

    正确答案:B

  • 第19题：

    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）

    • A、揭示中药制剂质量变化的实质
    • B、探索中药制剂质量变化的影响因素
    • C、探索避免中药制剂质量变化的措施
    • D、确定中药制剂的使用期限
    • E、确定中药制剂的给药途径

    正确答案:E

  • 第20题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列关于药剂学任务的叙述错误的是（）
    A

    基本任务是通过对原料药进行结构改造，以提高原料药物的药效并降低生产成本

    B

    研究药剂学基本理论

    C

    新剂型、新辅料、制剂新机械设备和新技术的研究与开发

    D

    中药新剂型的研究与开发

    E

    生物技术药物制剂的研究与开发


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于包衣的叙述错误的是（）
    A

    包衣可用于制备控释制剂

    B

    固体制剂只有片剂能包衣

    C

    包衣可以改善外观，且便于识别

    D

    能增加药物的稳定性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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