多选题根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）A未提交药品质量管理年度自查报告B未建立最小包装药品拆零调配管理制度C购进药品未索证、索票查验的D未按规定储存药品的E未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

题目
多选题
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A

未提交药品质量管理年度自查报告

B

未建立最小包装药品拆零调配管理制度

C

购进药品未索证、索票查验的

D

未按规定储存药品的

E

未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

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1.根据《药品流通监督管理办法》，不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是A.药品生产.经营企业和医疗机构B.药品生产.经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业

2.根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有A、医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作B、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求C、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯D、医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则E、医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

3.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是A、医疗机构购进药品应建立进货验收制度B、医疗机构购进药品应当逐批验收C、医疗机构接受捐赠的药品可不必验收D、医疗机构应当建立药品效期管理制度E、医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度

4.根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是A、药品研发机构B、医疗机构C、药品监督部门D、卫生行政部门E、药品生产企业

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗用毒性药品

    D.放射性药品

    E.抗生素


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括

    A.未提交药品质量管理年度自查报告

    B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度

    C.购进药品未索证、索票查验的

    D.未按规定储存药品的

    E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括

    A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    B.制剂配制的变化情况

    C.药品质量管理制度的执行情况

    D.药品不良反应报告的情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案：D

  • 第4题：

    《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

    A、医疗机构购进药品

    B、医疗机构储存药品

    C、医疗机构调配及使用药品

    D、医疗机构药品目录的确定

    E、医疗机构制剂品种的确定


    参考答案：ABC

  • 第5题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求

    A.商品名称

    B.生产厂商

    C.批准文号

    D.购进日期

    E.供货单位


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是

    A. 应当实行色标管理

    B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放

    C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

    D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

    E. 医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案


    正确答案：B

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称，批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第8题：

    多选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）
    A

    医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B

    医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

    C

    未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D

    未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E

    医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求（  ）
    A

    生产日期

    B

    商品名称

    C

    通用名称

    D

    购进日期


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（  ）
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
    A

    医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

    B

    医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录

    C

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚

    D

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚

    E

    医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
    A

    生产厂商、供货单位

    B

    生产日期、有效期、批号

    C

    购进日期、验收日期、验收结论

    D

    数量、价格、规格、剂型

    E

    通用名称、批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构

    A.购进药品

    B.研发药品

    C.调配药品

    D.储存药品

    E.使用药品


    正确答案：ACDE

  • 第14题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括

    A.药品质量管理制度的执行情况

    B.医疗机构制剂配制的变化情况

    C.药师参与药物临床试验的情况

    D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括

    A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

    C、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


    参考答案：ABE

  • 第16题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为

    A、药品属性和类别

    B、药品剂型

    C、药品的生产企业

    D、药品的效期

    E、药品的购进日期


    参考答案：A

  • 第17题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括

    A. 生产厂商、供货单位

    B. 生产日期、有效期、批号

    C. 购进日期、验收日期、验收结论

    D. 数量、价格、规格、剂型

    E. 通用名称、批准文号


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括

    A.生产厂商、供货单位

    B.生产日期、有效期、批号

    C.购进日期、验收日期、验收结论

    D.数量、价格、规格、剂型

    E.通用名称、批准文号


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    药品流通监督管理办法的适用对象包括（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    单选题
    依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
    A

    药品质量管理制度的执行情况

    B

    医疗机构制剂配制变化情况

    C

    临床药师参与临床药物治疗执行情况

    D

    接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E

    对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条： 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： (一)药品质量管理制度的执行情况； (二)医疗机构制剂配制的变化情况； (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况； (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。

  • 第21题：

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
    A

    药品属性和类别

    B

    药品剂型

    C

    药品的生产企业

    D

    药品的效期

    E

    药品的购进日期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）
    A

    医疗机构购进药品应建立进货验收制度

    B

    医疗机构购进药品应当逐批验收

    C

    医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

    D

    医疗机构应当建立药品效期管理制度

    E

    医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
    A

    医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B

    区域内医疗机构的种类数量和规模

    C

    日常监督检查情况

    D

    不良信用记录

    E

    人民群众的投诉、举报情况


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
    A

    医疗机构购进药品

    B

    医疗机构储存药品

    C

    医疗机构调配及使用药品

    D

    医疗机构药品目录的确定

    E

    医疗机构制剂品种的确定


    正确答案： A,D
    解析： 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二条规定，本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法，DE两个选项不符合此规定。

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