多选题维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。维生素C注射剂的质量检查项目包括()A

题目
多选题
维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。维生素C注射剂的质量检查项目包括()
A

澄明度

B

含量测定

C

含量均匀度检查

D

pH测定

E

溶出度测定

F

热原检查


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  • 第1题:

    处方 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g 注射用水 加至1000ml


    正确答案:(1)处方中各成分的作用:维生素C主药;碳酸氢钠pH值调节剂;亚硫酸氢钠抗氧剂;依地酸二钠金属离子络合剂;注射用水溶剂。 (2)剂型为注射剂。 (3)制备工艺:在配制容器中加处方量80%的注射用水通二氧化碳至饱和加维生素C溶解后分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使完全溶解加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸钠溶液搅拌均匀调节pH 6.0~6.2添加二氧化碳饱和的注射用水至足量用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤溶液中通二氧化碳并在二氧化碳气流下灌封最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。
    处方中各成分的作用:维生素C,主药;碳酸氢钠,pH值调节剂;亚硫酸氢钠,抗氧剂;依地酸二钠,金属离子络合剂;注射用水,溶剂。(2)剂型为注射剂。(3)制备工艺:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸钠溶液,搅拌均匀,调节pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。

  • 第2题:

    处方分析:维生素C注射液的处方如下:维生素C104g;碳酸氢钠49g;亚硫酸氢钠2g;依地酸二钠0.05g;注射用水加至1000mL。(1)分析处方中各组分的作用。(2)简述制备过程。


    答案:
    解析:
    (1)维生素C主药?.依地酸二钠?金属离子螯合剂?.碳酸氢钠?pH调节剂.亚硫酸氢钠?抗氧剂?.注射用水溶剂?(2)制备过程注意事项:①本品易氧化降解,原辅料的质量,特别是原料和碳酸氢钠,是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气.溶液pH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂.金属离子螯合剂及pH调节剂,工艺中采用充惰性气体等措施,可以提高产品的稳定性;②本品稳定性与温度有关。实验表明,100℃流通蒸汽灭菌30min后含量降低3%,而流通蒸汽灭菌15min后仅降低2%,故以100℃流通蒸汽灭菌15min为宜。③维生素C显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节PH,可以避免疼痛,并增强本品的稳定性。

  • 第3题:

    维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000mL,维生素C注射液中由于()的加入调节了pH,可增强本品的稳定性。

    A维生素C

    B依地酸二钠

    C碳酸氢钠

    D亚硫酸氢钠

    E注射用水


    C

  • 第4题:

    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:掌握影响药物制剂稳定性的因素和解决方法。下面是关于注射剂稳定性的叙述,指出哪一条是错误的()

    • A、为防止注射剂氧化变色,可加入适量亚硫酸钠,焦亚硫酸钠,硫代硫酸钠,抗坏血酸等
    • B、抗坏血酸等在有微量金属离子存在下可加速变色或分解,为避免此作用常加依地酸二纳
    • C、在注射液中通入隋性气体,也是防止主药氧化变色的有效措施之一
    • D、磺胺嘧啶钠注射液要通过CO2,以排除药液中溶解的及容器空间的氧,从而使药液稳定
    • E、有些注射液,为防止氧化、变质,常常是在加入抗氧剂的同时也通入隋性气体

    正确答案:D

  • 第5题:

    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:了解处方中各种药物的作用及配制的注意事项。关于下列处方的叙述中,哪些是正确的()

    • A、加入NaHC03是调节PH值使VitC部份成盐,减少局部刺激,增强稳定性
    • B、加入NaHC03是调节渗透压
    • C、依地酸二钠为金属络合剂
    • D、本注射液一般可用115.5℃,30分钟进行灭菌
    • E、配制中通CO2是防止维生素C氧化,增加稳定性

    正确答案:A,C,E

  • 第6题:

    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。下面关于注射液调节PH值的目的,哪一条是错误的()

    • A、增加药物的稳定性
    • B、增加药物的溶解度
    • C、减少刺激性
    • D、避免引起酸碱中毒
    • E、增加药物吸收速度,提高药物的生物利用度

    正确答案:D

  • 第7题:

    维生素C注射液处方:维生素C104g、依地酸二钠0.05g、碳酸氢钠49.0g、亚硫酸氢钠2.0g、注射用水加至1000ml,下列选项对处方分析错误的是()

    • A、维生素C为主药
    • B、依地酸二钠作为防腐剂
    • C、碳酸氢钠为pH调节剂
    • D、亚硫酸氢钠为抗氧剂
    • E、注射用水为溶剂

    正确答案:B

  • 第8题:

    多选题
    处方:维生素C104g;碳酸氢钠49g;亚硫酸氢钠2g;依地酸二钠0.05g;注射用水加至1000ml。关于上述处方,下列叙述错误的是()
    A

    本品可采用115℃、30分钟热压灭菌

    B

    碳酸氢钠用于调节等渗

    C

    在二氧化碳或氮气流下灌封

    D

    依地酸二钠为金属螯合剂

    E

    亚硫酸氢钠用于调节pH


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    处方 维生素C104g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠0.05g 依地酸二钠2g 注射用水加至1000ml 简述制备过程。

    正确答案: 制备过程:
    1、注射液的配制:检验原辅料达注射级标准后,取处方量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加依地酸二钠、Vitamin C使溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加焦亚硫酸钠溶解,搅拌均匀,调节药液 pH5.8-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏,再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。
    2、灌注与熔封:将过滤合格的药液,立即灌装于处理好的2ml安瓿中,通二氧化碳于安瓿上部空间,要求装量准确,药液不沾安瓿领壁。随灌随封,熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。
    3、灭菌与检漏:将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中,剔除变色安瓿,将合格安瓿洗净、擦干,供质量检查。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。对盐酸普鲁卡因注射液稳定性影响最大的因素是哪一个()
    A

    PH值

    B

    氧气

    C

    灭菌温度

    D

    光线

    E

    金属离子


    正确答案: A
    解析: 盐酸普鲁卡因化学名为对氨基苯甲酸2-二乙胺基乙酯盐酸盐,化学结构式为:,因为其化学结构中含有酯基,其溶液不稳定,易被水解,在一定温度下,水解速度随氢氧离子浓度的增加而加快。综上所述:其稳定性受哪些因素的影响:
    1、PH升高,水解速度加快
    2、温度升高,水解速度加快。

  • 第11题:

    多选题
    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:了解处方中各种药物的作用及配制的注意事项。关于下列处方的叙述中,哪些是正确的()
    A

    加入NaHC03是调节PH值使VitC部份成盐,减少局部刺激,增强稳定性

    B

    加入NaHC03是调节渗透压

    C

    依地酸二钠为金属络合剂

    D

    本注射液一般可用115.5℃,30分钟进行灭菌

    E

    配制中通CO2是防止维生素C氧化,增加稳定性


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    (二)维生素C注射液的处方:维生素C   104g 依地酸二钠 0.05g  碳酸氢钠   49g  亚硫酸氢钠  2g注射用水加至 1000ml处方中的金属离子螯合剂是()。
    A

    依地酸二钠

    B

    碳酸氢钠

    C

    碳酸氢钠

    D

    维生素C

    E

    注射用水


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    维生素C注射液处方:维生素C 104 g,亚硫酸氢钠2 g,依地酸二钠0.05 g,碳酸氢钠49 g,注射用水加至1 000 ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100 ℃流通蒸气15分钟灭菌。注射剂的主要附加剂包括 A、镇痛剂

    B、着色剂

    C、抗氧剂

    D、抑菌剂

    E、等渗调节剂

    F、矫味剂

    为防止注射液中维生素C氧化,采取的措施是 A、加入亚硫酸氢钠

    B、加入依地酸二钠

    C、通入二氧化碳

    D、无菌操作

    E、灭菌

    F、膜滤器过滤

    维生素C注射剂的质量检查项目包括 A、澄明度

    B、含量测定

    C、含量均匀度检查

    D、pH测定

    E、溶出度测定

    F、热原检查


    参考答案:问题 1 答案:ACDE


    问题 2 答案:ABC


    问题 3 答案:ABDF

  • 第14题:

    维生素C注射液
      【处方】维生素C104g
      依地酸二钠0.05g
      碳酸氢钠49g
      亚硫酸氢钠2g
      注射用水加至1000ml

    维生素C注射液中由于下列哪种附加剂的加入调节了pH,增强了本品的稳定性
    A.维生素C
    B.依地酸二钠
    C.碳酸氢钠
    D.亚硫酸氢钠
    E.注射用水

    答案:C
    解析:
    本题考查要点是\\"维生素C注射液\\"。维生素C注射液的注解:维生素C是主药,显强酸性,由于注射时刺激性大,会产生疼痛,故加碳酸氢钠或碳酸钠,中和部分维生素C成钠盐,以避免疼痛;同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH,可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化,依地酸二钠是金属螯合剂,用来络合金属离子,防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂),可以防止药品被氧化。维生素C注射液临床适应证:用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗;慢性铁中毒的治疗;特发性高铁血红蛋白症的治疗。

  • 第15题:

    维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000ml处方中可以作为抗氧剂的物质是()

    A维生素C

    B依地酸二钠

    C碳酸氢钠

    D亚硫酸氢钠

    E注射用水


    D

  • 第16题:

    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氧抗坏血酸,从而进一步水解生成2,3-二酮2-古罗糖即失效,因此氧化是影响溶液稳定性的重要因素。本处方中NaHC03的作用是哪一个()

    • A、抗菌防腐剂
    • B、抗氧化剂
    • C、缓冲剂
    • D、鳌合剂
    • E、PH调节剂

    正确答案:E

  • 第17题:

    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。对盐酸普鲁卡因注射液稳定性影响最大的因素是哪一个()

    • A、PH值
    • B、氧气
    • C、灭菌温度
    • D、光线
    • E、金属离子

    正确答案:A

  • 第18题:

    维生素C注射液 【处方】 维生素C104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml 处方中可以作为调节pH的物质是()

    • A、维生素C
    • B、依地酸二钠
    • C、碳酸氢钠
    • D、亚硫酸氢钠
    • E、注射用水

    正确答案:C

  • 第19题:

    单选题
    维生素C注射液的处方:维生素C 104g   依地酸二钠0.05g   碳酸氢钠49g  亚硫酸氢钠 2g注射用水加至1000ml处方中的金属离子螯合剂是()
    A

    依地酸二钠

    B

    碳酸氢钠

    C

    亚硫酸氢钠

    D

    维生素C

    E

    注射用水


    正确答案: D
    解析:

  • 第20题:

    多选题
    维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。为防止注射液中维生素C氧化,采取的措施是()
    A

    加入亚硫酸氢钠

    B

    加入依地酸二钠

    C

    通入二氧化碳

    D

    无菌操作

    E

    灭菌

    F

    膜滤器过滤


    正确答案: F,A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氧抗坏血酸,从而进一步水解生成2,3-二酮2-古罗糖即失效,因此氧化是影响溶液稳定性的重要因素。本处方中NaHC03的作用是哪一个()
    A

    抗菌防腐剂

    B

    抗氧化剂

    C

    缓冲剂

    D

    鳌合剂

    E

    PH调节剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。注射剂的主要附加剂包括()
    A

    镇痛剂

    B

    着色剂

    C

    抗氧剂

    D

    抑菌剂

    E

    等渗调节剂

    F

    矫味剂


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    (二)维生素C注射液的处方:维生素C   104g 依地酸二钠 0.05g  碳酸氢钠   49g  亚硫酸氢钠  2g注射用水加至 1000ml处方中的金属离子螯合剂是()。
    A

    维生素C

    B

    依地酸二钠

    C

    碳酸氢钠

    D

    亚硫酸氢钠

    E

    注射用水


    正确答案: E
    解析: