多选题药物的杂质来源有（）A药品的生产过程B药品的储藏过程C药品的使用过程D药品的运输过程E药品的研制过程

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

母液中杂质的来源有哪些？

正确答案: 母液中的可溶性杂质主要是由酸和水腐蚀产生的铁、铝、铜、铬、铅、锑及砷等盐类。不溶性杂质主要是由煤气带入的焦油雾和煤尘以及由脱吡啶母液带入的铁氰铬盐泥渣。
母液中含有杂质的种类的多少，取决于生产工艺流程，硫酸质量、工业水质量，脱吡啶母液处理程度、设备腐蚀情况及操作条件。

第5题：

药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是（）引入，二是（）过程中产生。

正确答案:生产过程中；储存

第6题：

药物中的一般杂质和特殊杂质属于（）

• A、按结构分类
• B、按来源分类
• C、按性质分类
• D、按物态分类
• E、按原理分类

正确答案:B

第7题：

药物的杂质是指哪些物质？有哪些来源？为什么要制定药物中杂质的限度？

正确答案: 药物的杂质是指在生产、贮藏过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质，包括由于分子手性存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
来源有生产过程和贮藏过程。
杂志的存在不仅影响药物的纯度，同时还会带来非治疗活性的副作用，必须加以控制，通常要规定药物的杂志限度

第8题：

药物中杂质按来源可分为（）

• A、正常杂质
• B、非正常杂质
• C、非特殊杂质
• D、非一般杂质
• E、一般杂质和特殊杂质

正确答案:E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

简述药物的杂质及其来源。

正确答案:药物的杂质是指药物中存在的影响药物质量、无治疗作用或影响疗效，甚至对人体健康有害的物质。
药物杂质来源的主要途径是：
1.药物在生产过程中引入杂质：如所用的原料、加工方法及制备过程中的操作和副反应等；
2.药物在贮存过程中引入杂质：药品由于保管不善或贮存过久，在外界条件如温度、湿度、日光、空气等影响下，或因微生物的作用，可能引起药物水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等变化。

第16题：

简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？

正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物

第17题：

关于杂质叙述正确的是（）

• A、杂质对人体有害，故越纯越好
• B、一级葡萄糖试剂可供药用
• C、杂质是指药物以外的其他化学物质
• D、杂质来源于生产过程
• E、药物的旋光异构体一般以为不是杂质

正确答案:C

第18题：

药物的杂质主要来源于药物的生产过程和贮存过程。

正确答案:正确

第19题：

试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：