多选题下列是注射剂的质量要求包括（）A无菌B无热原C融变时限D澄明度E渗透压

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

注射剂的质量要求包括（）、（）、（）、（）、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。

正确答案:无菌；无热原；澄明度；安全性

第5题：

注射剂的质量要求不包括（）

• A、无菌
• B、无热原
• C、无色
• D、澄明度

正确答案:C

第6题：

什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？

正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。

第7题：

输液剂的质量要求与注射剂是一致的。

正确答案:错误

第8题：

简述注射剂的质量要求、灭菌条件。

正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。

正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

第17题：

下列是注射剂的质量要求有（）

• A、安全性
• B、pH
• C、溶出度
• D、降压物质
• E、渗透压

正确答案:A,B,D,E

第18题：

与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对（）无特殊要求。

正确答案:热原

第19题：

注射剂的质量要求有哪些？

正确答案:注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

第20题：

下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）

• A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
• B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
• C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
• D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
• E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：