判断题《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）A 对B 错

题目
判断题
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）
A

对

B

错

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1.第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册

2.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为()。A、2年B、3年C、5年D、10年

3.关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是()。A、有效期3年，期满前3个月申请换发B、有效期3年，期满前6个月申请换发C、有效期5年，期满前3个月申请换发D、有效期5年，期满前6个月申请换发

4.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

参考答案和解析
正确答案： 对
解析： 暂无解析
更多“《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）”相关问题

  • 第1题：

    “药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。


    正确答案：13

  • 第2题：

    《放射性药品使用许可证》有效期满前，医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A、1年

    B、6个月

    C、3个月

    D、2个月

    E、1个月


    参考答案：B

  • 第3题：

    《药品经营许可证》有效期( )。

    A．3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    B．1年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    C．5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》

    D．5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    E．3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


    正确答案：D
    解析：《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

  • 第4题：

    《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

    A、在有效期届满前2个月申请再注册

    B、在有效期届满前3个月申请再注册

    C、在有效期届满前4个月申请再注册

    D、在有效期届满前5个月申请再注册

    E、在有效期届满前6个月申请再注册


    参考答案：E

  • 第5题：

    《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

    A.在有效期届满前2个月申请再注册
    B.在有效期届满前3个月申请再注册
    C.在有效期届满前4个月申请再注册
    D.在有效期届满前5个月申请再注册
    E.在有效期届满前6个月申请再注册

    答案：E
    解析：
    《药品注册管理办法》规定：“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文 号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满， 需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”

  • 第6题：

    安全标准化企业证书和牌匾有效期为（），期满前3个月，企业可按规定申请延期，换发证书、牌匾。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年

    正确答案:C

  • 第7题：

    《气瓶安全监察规程》第56条规定，气瓶充装登记有效期为5年。有效期满前（）个月，气瓶充装单位应向原注册单位提出办理换发注册登记申请。

    • A、1
    • B、3
    • C、6

    正确答案:B

  • 第8题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第9题：

    《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第11题：

    单选题
    关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是（）
    A

    有效期3年，期满前3个月申请换发

    B

    有效期3年，期满前6个月申请换发

    C

    有效期5年，期满前3个月申请换发

    D

    有效期5年，期满前6个月申请换发


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    注册商标有效期满需要续展的，应当在（　　）申请续展注册。
    A

    期满前6个月

    B

    期满6个月前

    C

    期满前3个月

    D

    期满12个月前


    正确答案： A
    解析：
    注册商标有效期满，需要继续使用的，商标注册人应当在期满前12个月内按照规定办理续展手续；在此期间未能办理的，可以给予6个月的宽展期。

  • 第13题：

    根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

    A.仿制药申请

    B.再注册申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请


    正确答案：B

  • 第14题：

    《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满：需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当（ ）。

    A．在有效期届满前1个月内，向原发证机关申请换发

    B．在有效期届满前2个月内，向原发证机关申请换发

    C．在有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发

    D．在有效期届满前4个月内，向原发证机关申请换发

    E．在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发


    正确答案：E
    考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满申请换发的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    提出申请进口药品分包装的时间应在

    A．进口药品注册证有效期满3年以前

    B．进口药品注册证有效期满2年以前

    C．医药产品注册证有效期满3年以前

    D．医药产品注册证有效期满2年以前

    E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


    正确答案：E

  • 第16题：

    《药品经营许可证》有效期( )

    A．3年，有效期后满前6个月内，向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

    B．4年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    C．5年，有效期后满前3个月内，向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

    D．5年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    E．3年，有效期后满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


    正确答案：D
    解析：《药品经营许可证管理办法》：《药品经营许可证》的变更与换发

  • 第17题：

    《放射性药品使用许可证》有效期满前，医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A.3个月
    B.6个月
    C.2个月
    D.1个月
    E.1年

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    安全生产标准化企业证书和牌匾的有效期为2年。期满前3个月，企业可按规定申请延期，换发证书、牌匾。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第20题：

    《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

    正确答案： 1,3
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    安全标准化企业证书和牌匾有效期为（），期满前3个月，企业可按规定申请延期，换发证书、牌匾。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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