问答题药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？
题目
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第1题：
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
正确答案：D
D知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》医疗机构制剂配制监督管理的概念
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第2题：
()是药品广告的审查机关。A.省级药品监督管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
题库有
参考答案：A
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第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
正确答案：B
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第4题：
医疗器械广告是哪级部门批准( )
A.省级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
正确答案：A
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第5题：
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
正确答案：C
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第6题：
对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批
A．县级药品监督管理部门
B．地市级药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．药品监督管理部门
正确答案：D
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第7题：
药品监督员的职权有（）
- A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
- B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
- C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
- D、对进口药品进行监督、检查、抽验
- E、可以越级报告有关药品的问题
正确答案:A,B,C,D,E -
第8题：
药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当的费用。
正确答案:错误 -
第9题：
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
- A、国务院食品药品监督管理部门
- B、各省级食品药品监管部门
- C、市级食品药品监督管理部门
- D、县级以上食品药品监督管理部门
正确答案:A -
第10题：
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
正确答案:正确 -
第11题：
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）
- A、实验研究进行监督检查
- B、生产、经营进行监督检查
- C、使用进行监督检查
- D、储存、运输活动进行监督检查
- E、以上各环节均须进行监督检查
正确答案:E -
第12题：
单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C设区的市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
正确答案： D解析：
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。 -
第13题：
药品监督员的职权有（ ）。
A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B．根据药品监督管理部门的指令进行工作
C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D．对进口药品进行监督、检查、抽验
E．可以越级报告有关药品的问题
正确答案：ABCDE
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第14题：
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
正确答案：A
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第15题：
药品委托生产必须经（ ）。
A．国务院药品监督管理部门的批准
B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
正确答案：B
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第16题：
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门的批准
C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
参考答案：A
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第17题：
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A．实验研究进行监督检查 B．生产、经营进行监督检查 C．使用进行监督检查 D．储存、运输活动进行监督检查 E．以上各环节均须进行监督检查
正确答案：E
《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
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第18题：
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
- A、国务院
- B、国务院药品监督管理部门
- C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
- D、省级药品监督管理部门
正确答案:D -
第19题：
GSP认证检查员库由（）建立？
- A、市级食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
- C、省级食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理部门
正确答案:C -
第20题：
医疗器械广告是哪级部门批准（）。
- A、省级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、国家食品药品监督管理部门
正确答案:A -
第21题：
进口药品的审查机构是（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、省级药品监督管理部门
- C、县级药品监督管理部门
- D、市级药品监督管理部门
- E、地区药品监督管理部门
正确答案:A -
第22题：
药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽验检查，抽查检验费由被检查单位支付。
正确答案:错误 -
第23题：
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A国务院食品药品监督管理部门
B各省级食品药品监管部门
C市级食品药品监督管理部门
D县级以上食品药品监督管理部门
正确答案： C解析： 抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；