单选题负责药品质量标准复核工作的部门是（）A 国家食品药品监督管理局B 国家食品药品监督管理局注册司C 国家食品药品监督管理局药品审评中心D 国家药典委员会E 中国药品生物制品检定所

题目
单选题
负责药品质量标准复核工作的部门是（）
A

国家食品药品监督管理局

B

国家食品药品监督管理局注册司

C

国家食品药品监督管理局药品审评中心

D

国家药典委员会

E

中国药品生物制品检定所

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1.下列关于复核工作描述正确的是A．调配完毕后的药品，可由调配人员自行复核B．调配完毕后的药品，应由同级的技术人员复核C．复核工作只需要对药味的品种和剂量复核D．调配人员原则上不能再行复核，应由上一级的技术人员进行E．复核完毕后须由调配者进行签字，以示负责

2.关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

3.省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录

4.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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  • 第1题：

    卫生计生部门()。

    A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查

    C.对注册药品进行质量标准复核

    D.组织制定国家基本药物目录


    正确答案：D

  • 第2题：

    负责药品质量标准复核（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    负责新药质量标准的试验室技术复核（ ）


    正确答案：A

  • 第4题：

    负责仿制药质量标准复核的是

    A.CFDA

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药检所

    E.国家药典委员会


    参考答案：D

  • 第5题：

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责药品质量标准复核工作

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药典委员会

    答案：A
    解析：
    中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。

  • 第7题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第8题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第9题：

    负责药品质量标准复核工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第10题：

    最为基层的审计工作底稿复核是指（）

    • A、注册会计师的复核
    • B、项目负责人的复核
    • C、部门负责人的复核
    • D、主任会计师的复核

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于药品注册管理机构说法正确的是（）
    A

    国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B

    国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C

    省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D

    药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.药品检验机构

    D.卫计委


    正确答案：C

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

    A．负责药品质量标准复核工作

    B．是我国法定的药品注册管理机构

    C．是具体负责药品注册的业务部门

    D．负责国家药品标准的制定工作

    E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


    正确答案：E

  • 第15题：

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案：ABC

  • 第16题：

    关于复核工作叙述正确的是

    A、调配完毕后的药品，可由调配人员自行复核

    B、调配完毕后的药品，应由同级的技术人员复核

    C、复核工作只需要对药味的品种和剂量复核

    D、调配人员原则上不能再行复核，应由上一级的技术人员进行

    E、复核完毕后须由调配者进行签字，以示负责


    参考答案：D

  • 第17题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家中药品种保护审评委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

    答案：A
    解析：
    参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心；组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会；参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  • 第18题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C
    略

  • 第19题：

    (1).负责药品质量标准复核工作（）


      正确答案:D

    • 第20题：

      负责药品质量标准复核工作的机构是（）

      • A、国家食品药品监督管理局
      • B、国家食品药品监督管理局注册司
      • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
      • D、国家药典委员会
      • E、中国药品生物制品检定所

      正确答案:E

    • 第21题：

      审计工作底稿的最终复核是指（）

      • A、注册会计师的复核
      • B、项目负责人的复核
      • C、部门负责人的复核
      • D、主任会计师的复核

      正确答案:D

    • 第22题：

      单选题
      负责药品质量标准复核工作的部门是（）
      A

      国家食品药品监督管理局

      B

      国家食品药品监督管理局注册司

      C

      国家食品药品监督管理局药品审评中心

      D

      国家药典委员会

      E

      中国药品生物制品检定所


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      审计工作底稿的最终复核是指（）
      A

      注册会计师的复核

      B

      项目负责人的复核

      C

      部门负责人的复核

      D

      主任会计师的复核


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      负责对注册药品进行质量标准复核的是（）
      A

      国家药品监督管理部门

      B

      省级药品监督管理部门

      C

      药品检验机构

      D

      卫计委


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

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