单选题对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是（）A 各级药品检验机构B 国家药典委员会C 药品审评中心D 药品评价中心E 药品认证管理中心

题目
单选题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是（）
A

各级药品检验机构

B

国家药典委员会

C

药品审评中心

D

药品评价中心

E

药品认证管理中心

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1.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

2.负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

3.认证机构组织现场检查，收到企业认证申请书和资料之日起（ ）。

4.第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（　　）

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  • 第1题：

    我国开展质量认证工作应遵循的原则有（ ）。

    A．国家统一管理认证工作

    B．充分发挥中央和地方的作用

    C．按国际惯例规范我国的认证工作

    D．对从事认证工作的机构引入竞争机制，使认证机构能够以公正性、可*性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉

    E．坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理


    正确答案：ABCDE
    法律法规：  
    我国开展认证工作时，应遵循以下原则：；  
    1.国家对认证工作实行统一管理  
    2.充分发挥中央和地方的作用；  
    3.按国际惯例规范我国的认证工作；  
    4.对从事认证工作的机构引入竞争机制，使认证机构能够以公正性、可*性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉；  
    5.坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理；  
    6.帮助优秀企业取得市场商誉，取得进入市场的"通行证"，促进企业加强技术基础工作，建立健全企业质量体系。  

  • 第2题：

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查( )

    A．15个工作日

    B．7个工作日

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：A

  • 第4题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    认证机构对认证申请及补充信息进行评审，以确保（）。

    • A、有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案
    • B、解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异
    • C、认证机构有能力并能够实施认证活动
    • D、考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核所需的时间和任何其他影响认证活动的因素

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    下列有关价格认证管理的叙述错误的是（）。

    • A、各级政府价格主管部门是价格认证工作的主管部门
    • B、价格主管部门依法设立的价格鉴证机构是受理价格认证的专业机构
    • C、价格认证机构资质管理和涉案价格鉴证机构管理是相同的
    • D、没有取得《价格鉴证机构资质证书》的机构不准从事价格认证工作

    正确答案:C

  • 第7题：

    开展采购商品质量认证工作的前提和依据是（）

    • A、制定认证用的货物标准
    • B、向认证机构提出申请
    • C、现场检查
    • D、颁发证书

    正确答案:A

  • 第8题：

    为了更好的执行国家价格政策，按照申请认证组织的（），在鼓励优质优价的基础上，形成管理体系认证最低限价。

    • A、申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因；
    • B、申请认证组织的利润并考虑其他影响的认证工作量的因素
    • C、申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素
    • D、以上都是

    正确答案:A

  • 第9题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是（）

    • A、各级药品检验机构
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心
    • E、药品认证管理中心

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（）形成管理体系认证最低限价。
    A

    申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素

    B

    申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素

    C

    申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素

    D

    以上都有


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    开展采购商品质量认证工作的前提和依据是（）
    A

    制定认证用的货物标准

    B

    向认证机构提出申请

    C

    现场检查

    D

    颁发证书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
    A

    初审

    B

    审查

    C

    现场检查

    D

    审批


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作

    A．省级药品检验所

    B．国家药典委员会

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．药品认证管理中心


    正确答案：E
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A．进行技术审查

    B．组织对企业的现场检查

    C．提出审核意见

    D．提出初审意见

    E．提出终审意见


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第15题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A、进行技术审查
    B、组织对企业的现场检查
    C、提出审核意见
    D、提出初审意见
    E、提出终审意见

    答案：B
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

  • 第17题：

    药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

    • A、初审
    • B、审查
    • C、现场检查
    • D、审批

    正确答案:A

  • 第18题：

    认证机构应对认证申请及补充信息进行评审，以确保（）。

    • A、有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案
    • B、解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异
    • C、认证机构有能力并能够实施认证活动
    • D、考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（）形成管理体系认证最低限价。

    • A、申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素
    • B、申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素
    • C、申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素
    • D、以上都有

    正确答案:A

  • 第20题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

    • A、食品药品审核查验中心
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心

    正确答案:A

  • 第21题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

    • A、各级药品检验机构
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心
    • E、药品认证管理中心

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
    A

    各级药品检验机构

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    药品认证管理中心


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列有关价格认证管理的叙述错误的是（　　）。[2007年真题]
    A

    各级政府价格主管部门是价格认证工作的主管部门

    B

    价格主管部门依法设立的价格鉴证机构是受理价格认证的专业机构

    C

    价格认证机构资质管理和涉案价格鉴证机构管理是相同的

    D

    没有取得《价格鉴证机构资质证书》的机构不准从事价格认证工作


    正确答案： C
    解析： 根据《价格认证管理办法》的规定，因为价格认证机构与涉案价格鉴证机构性质并不一样，二者资质管理也不相同。价格认证机构是依法设立、通过政府价格管理部门资格认定的专业机构，这些机构可以由社会设立，可从事社会评估业务；从事价格认证的机构必须具备一定数量的价格鉴证人员，并按规定取得《价格鉴证机构资质书》。而涉案价格鉴证机构是由政府价格主管部门设立、专司涉案物品价格鉴证的事业单位，它由政府设立，并向其价格评估资格等级认定机关履行专项注册登记手续。

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