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  • 第1题:

    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:E
    解析:本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
      一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。
      三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。
      非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:
      (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
      (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
      (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第2题:

    分离培养时,幽门螺杆菌的培养环境要求为

    A.专性需氧,高或低湿度
    B.微需氧,低湿度
    C.微需氧,高湿度
    D.无氧,高湿度
    E.无氧,低湿度

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    工序生产前检查,对操作人员有哪些要求?


    正确答案:按规定着装,不得化装和佩带首饰。

  • 第4题:

    生产单位按要求制作“八防”工序的现场标识牌,对“八防”工序进行标识。对生产现场的“八防”工序的相关工装、设备进行标识。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    下列环境因素下,最冷的情形是()。

    • A、高温低湿
    • B、低温低湿
    • C、高温高湿
    • D、低温高湿

    正确答案:D

  • 第6题:

    关键生产工序是指形成认证产品安全、EMC、环境和健康等特性的工序,也就是对形成产品重要特性起关键作用的工序。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    ()的环境条件有利于繁殖体产生,有利于病害流行。

    • A、高温高湿
    • B、适温高湿
    • C、适温低湿
    • D、低温低湿

    正确答案:B

  • 第8题:

    MRP以物料为中心组织生产,要求上道工序应该按下道工序的需求进行生产,前一生产阶段应该为后一生产阶段服务。()


    正确答案:正确

  • 第9题:

    在()的环境中,大多数物品都有可能出现霉腐的现象。

    • A、高温低湿
    • B、低温高湿
    • C、高温高湿
    • D、低温低湿

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    在()的环境中,大多数物品都有可能。
    A

    高温低湿

    B

    低温高湿

    C

    高温高湿

    D

    低温低湿


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    在()的环境中,大多数物品都有可能出现霉腐的现象。
    A

    高温低湿

    B

    低温高湿

    C

    高温高湿

    D

    低温低湿


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    MRP以物料为中心组织生产,要求上道工序应该按下道工序的需求进行生产,前一生产阶段应该为后一生产阶段服务。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    香料烟在定色干燥期要求()。

    A.高温低湿

    B.低湿高温

    C.高温高湿

    D.低温低湿


    正确答案:B

  • 第14题:

    香料烟调制的定色干燥要求()。

    A低湿高温

    B高湿低温

    C低湿低温

    D高湿高温


    A

  • 第15题:

    下列何种环境最适合植物病虫害滋生?()

    • A、低温高湿
    • B、高温低湿
    • C、低温低湿
    • D、以上皆是

    正确答案:A

  • 第16题:

    下列因素组合中,()属于最热的温热环境。

    • A、高温、高湿、无风
    • B、高温、高湿、风速大
    • C、高温、低湿、无风
    • D、高温、低湿、风速大

    正确答案:A

  • 第17题:

    香料烟在定色干燥期要求()

    • A、高温低湿
    • B、低温高湿
    • C、高湿高温
    • D、低湿低温

    正确答案:B

  • 第18题:

    张某某,女,36岁,胃痛严重,食欲不振。胃镜检查发现胃部溃疡,怀疑为幽门螺杆菌感染引起的溃疡。分离培养时,幽门螺杆菌的培养环境要求是()

    • A、无氧,低湿度
    • B、无氧,高湿度
    • C、微需氧,低湿度
    • D、微需氧,高湿度
    • E、专性需氧,高或低湿度

    正确答案:D

  • 第19题:

    IATF16949要求对所有的生产工序进行过程能力研究。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    女,25岁,胃痛严重,食欲不振。胃镜检查发现胃部和十二指肠球部溃疡,怀疑为幽门螺杆菌感染引起的溃疡分离培养时,幽门螺杆菌的培养环境要求是()

    • A、微需氧,低湿度
    • B、微需氧,高湿度
    • C、无氧,低湿度
    • D、无氧,高湿度
    • E、专性需氧,高或低湿度

    正确答案:B

  • 第21题:

    在()的环境中,大多数物品都有可能。

    • A、高温低湿
    • B、低温高湿
    • C、高温高湿
    • D、低温低湿

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    分离培养时,幽门螺杆菌的培养环境要求是(  )。
    A

    微需氧,低湿度

    B

    微需氧,高湿度

    C

    无氧,低湿度

    D

    无氧,高湿度

    E

    专性需氧,高或低湿度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    女,25岁,胃痛严重,食欲不振。胃镜检查发现胃部和十二指肠球部溃疡,怀疑为幽门螺杆菌感染引起的溃疡分离培养时,幽门螺杆菌的培养环境要求是()
    A

    微需氧,低湿度

    B

    微需氧,高湿度

    C

    无氧,低湿度

    D

    无氧,高湿度

    E

    专性需氧,高或低湿度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析