配伍题Ⅲ期临床试验（　） |历史对照试验（　） |双盲对照试验（　） |Ⅱ期临床试验（　）A使用过去经验为对照 B临床药理学研究 C使用安慰剂为对照 D确认药物的临床适应证 E使用他人发表论文为对照

题目
配伍题
Ⅲ期临床试验（　） |历史对照试验（　） |双盲对照试验（　） |Ⅱ期临床试验（　）
A

使用过去经验为对照 

B

临床药理学研究 

C

使用安慰剂为对照 

D

确认药物的临床适应证 

E

使用他人发表论文为对照

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1.随机盲法对照临床试验是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅰ期临床试验E.临床前研究

2.双盲对照试验是A、使用过去经验为对照B、使用安慰剂为对照C、使用他人发表论文为对照D、临床药理学研究E、确认药物的临床适应证

3.Ⅱ期临床试验是指A、临床药理学研究B、确认药物的临床适应证C、使用他人发表论文为对照D、使用过去经验为对照E、多家中心联合研究

4.口腔临床试验的基本分类不包括A、历史性对照研究B、病例对照研究C、随机对照试验D、交叉设计临床试验E、序贯临床试验

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  • 第1题：

    药品临床评价分为

    A、I期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、对照试验


    答案：ABCD

  • 第2题：

    药物临床试验中对照组的类型不包括()。

    A.安慰剂对照

    B.剂量对照

    C.阳性药物对照

    D.平行对照


    正确答案：D

  • 第3题：

    临床试验设置对照的类型有

    A、安慰剂对照

    B、空白对照

    C、阳性对照

    D、剂量反应对照

    E、外部对照


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    循证药物信息的主体是

    A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案：D

  • 第5题：

    研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的“假药”作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为

    A、空白对照

    B、实验对照

    C、标准对照

    D、相互对照

    E、安慰剂对照


    参考答案：E

  • 第6题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    随机双盲法对照临床试验是

    答案：B
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第7题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第8题：

    在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。

    A历史对照

    B自身对照

    C配对对照

    D空白对照

    E平行对照


    E
    略

  • 第9题：

    临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。

    • A、空白对照
    • B、安慰剂对照
    • C、标准对照
    • D、自身对照
    • E、历史对照

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    Ⅱ期临床试验是指（）
    A

    临床药理学研究

    B

    确认药物的临床适应证

    C

    使用他人发表论文为对照

    D

    使用过去经验为对照

    E

    多家中心联合研究


    正确答案： C
    解析： 二期临床试验的目的是找出对某药有效的肿瘤模型，一般在较少数病人身上进行单药试验。

  • 第11题：

    单选题
    在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
    A

    历史对照

    B

    自身对照

    C

    配对对照

    D

    空白对照

    E

    平行对照


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    双盲对照试验是（）
    A

    使用过去经验为对照

    B

    使用安慰剂为对照

    C

    使用他人发表论文为对照

    D

    临床药理学研究

    E

    确认药物的临床适应证


    正确答案： B
    解析： 后期Ⅱ期临床试验（剂量-效试验）或Ⅲ期临床试验（验证性试验），都应采用安慰剂对照进行随机双盲试验。

  • 第13题：

    循证药物信息的主体是

    A、临床试验

    B、多中心、大样本对照的临床试验

    C、随机、双盲、对照的临床试验

    D、多中心、双盲、对照的临床试验

    E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验


    参考答案：E

  • 第14题：

    Ⅲ期临床试验

    A、使用过去经验为对照

    B、使用安慰剂为对照

    C、使用他人发表论文为对照

    D、临床药理学研究

    E、确认药物的临床适应证


    参考答案：E

  • 第15题：

    1期临床试验

    A、使用过去经验为对照

    B、使用安慰剂为对照

    C、使用他人发表论文为对照

    D、临床药理学研究

    E、确认药物的临床适应证


    参考答案：D

  • 第16题：

    一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验


    参考答案：C

  • 第17题：

    循证药物信息的主体是

    A:权威专家的临床经验
    B:药物临床评价结果
    C:新药的临床试验结果
    D:核心期刊上发表的研究论文
    E:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    答案：E
    解析：
    循证药物信息是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体，以计算机（数据库）技术实现高效准确数据统计为手段，对药物疗效做出客观评估，而得到充足证据的药物信息。

  • 第18题：

    循证药物信息的主体是

    A:临床经验
    B:多中心、样本对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、以上均不是

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。
    A

    空白对照

    B

    安慰剂对照

    C

    标准对照

    D

    自身对照

    E

    历史对照


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    Ⅲ期临床试验（）
    A

    使用过去经验为对照

    B

    使用安慰剂为对照

    C

    使用他人发表论文为对照

    D

    临床药理学研究

    E

    确认药物的临床适应证


    正确答案： C
    解析： 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第23题：

    单选题
    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    以上均不是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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