参与试验完全自愿
必须有充分的理由方可退出试验
个人资料和观察记录保密
配合医生的治疗工作
第1题:
关于临床医学研究中知情同意原则的说法,错误的是
A、应包括知情和同意两个方面
B、是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C、知情同意的主体是医学研究中的受试者
D、为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利
E、只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意
第2题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
第3题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第4题:
知情同意书上不应有:()
A.执行知情同意过程的研究者签字
B.受试者的签字
C.签字的日期
D.无阅读能力的受试者的签字
第5题:
下列说法正确的有
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第6题:
第7题:
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
第8题:
知情同意书上不应有()
第9题:
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是()
第10题:
先筛选受试者再签署知情同意书
先签署知情同意书再筛选受试者
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
体检合格者签署知情同意书
体检不合格者签署知情同意书
第11题:
伦理委员会原则上同意
研究者认为参加试验符合受试者本身利益
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第12题:
受试者具备必要的知识是同意的基本条件
受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定
受试者知情是同意的前提和必要条件
受试者有正常的理解能力是同意的基本条件
受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意
第13题:
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者
E.受试者合法代表
第14题:
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A.必须获得受试者的知情同意
B.行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
第15题:
A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C、受试者有权不参加研究
D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
第16题:
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第17题:
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A.必需获得受试者的知情同意
B.无行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
第18题:
第19题:
下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是()
第20题:
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
第21题:
“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
如果受试者是病人,不能参加人体实验
第22题:
执行知情同意过程的研究者签字
受试者的签字
签字的日期
无阅读能力的受试者的签字
第23题:
“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
如果受试者是病人,不能参加人体实验